中国生物制药:独家引进创新药纳地美定已获广东省药监局批准,用于治疗阿片类药物引起的便秘
新浪财经·2026-04-10 12:07

公司动态:创新药获批上市 - 中国生物制药的附属公司正大天晴药业集团股份有限公司独家引进的创新药纳地美定,已获得广东省药品监督管理局批准,在粤港澳大湾区率先上市,用于治疗阿片类药物引起的便秘[1] - 此次批准标志着纳地美定成为新政策实施后,首批通过“港澳药械通”进入粤港澳大湾区的创新药[1][2] 产品信息:纳地美定 - 纳地美定是全球首个获批上市的口服选择性外周μ-阿片受体拮抗剂[1][2] - 临床研究显示,纳地美定首次给药至OIC患者发生自发排便的中位时间为4.67小时,表明0.2mg剂量能够有效控制OIC并持续改善肠道功能[1][2] - 该药物已在美国、欧盟、日本、中国台湾、中国澳门及中国香港地区获批上市,并已通过博鳌乐城国际医疗旅游先行区政策引入海南省[1][2] 市场与战略影响 - 此次在粤港澳大湾区上市将进一步提升药物的可及性,推动该创新药物惠及更多OIC患者[1][2]

中国生物制药:独家引进创新药纳地美定已获广东省药监局批准,用于治疗阿片类药物引起的便秘 - Reportify