荣昌生物:维迪西妥单抗一线治疗HER2表达尿路上皮癌适应症上市申请获批
第一财经·2026-04-10 17:15

公司核心产品进展 - 荣昌生物的核心产品维迪西妥单抗(代号RC48,商品名:爱地希®)联合特瑞普利单抗用于治疗HER2表达的局部晚期或转移性尿路上皮癌的新适应症上市申请获得国家药品监督管理局批准 [2] - 此次获批是维迪西妥单抗在国内获得的第五项适应症,标志着该产品在临床治疗领域的应用范围进一步扩大 [2] 行业与产品管线动态 - 公司通过其核心产品维迪西妥单抗不断拓展新的治疗领域,本次新适应症获批针对的是尿路上皮癌,属于肿瘤治疗领域 [2] - 联合用药方案(维迪西妥单抗联合特瑞普利单抗)的获批,体现了肿瘤免疫联合疗法在临床开发和应用中的趋势 [2]

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