公司评级与价格目标 - 美国银行将梯瓦制药工业有限公司的目标价从38美元上调至42美元 并维持买入评级 此次更新是其第一季度大型制药公司及中小型生物制药公司研究预览的一部分 [1] 监管审批进展 - 公司针对Xolair的拟议生物类似药oromalizumab的申请已获美国FDA和欧洲药品管理局受理审评 提交的申请包括生物制品许可申请和上市许可申请 涵盖参考产品的所有已批准适应症 包括中重度持续性过敏性哮喘 [2] - 公司获得FDA批准其Prolia的生物类似药Ponlimsi 该批准涵盖参考产品的所有适应症 包括治疗骨折高风险绝经后妇女的骨质疏松症 数据表明其具有可比的有效性、安全性和免疫原性 [3] 公司业务概况 - 公司是一家在全球范围内开发及销售仿制药和生物制药的医药企业 [4]