公司动态 - 四环医药旗下非全资附属公司轩竹生物自主研发的创新药安奈拉唑钠肠溶片（商品名：安久卫®）获得中国国家药品监督管理局药品审评中心批准，开展用于根除幽门螺杆菌的III期临床研究 [1] - 该III期临床试验为多中心、随机、双盲双模拟、阳性药平行对照研究，计划纳入556例幽门螺杆菌阳性成人受试者 [1] - 试验以含艾司奥美拉唑镁的铋剂四联疗法为对照，评价含安奈拉唑钠的铋剂四联疗法连续给药14天的有效性、安全性及群体药代动力学特征，主要终点为治疗结束后第28天经13C-尿素呼气试验确认的幽门螺杆菌根除率 [1] - 安奈拉唑钠新适应症III期临床试验申请获批，有助于拓展产品适应症范围，提升轩竹生物在消化疾病治疗领域的影响力，对其长远发展及商业化布局具有重要意义 [2] 行业与市场 - 幽门螺杆菌感染与胃溃疡、慢性进行性胃炎及胃癌等多种胃部疾病密切相关 [2] - 根据弗若斯特沙利文数据，中国幽门螺杆菌感染率约为44% [2] - 中国幽门螺杆菌感染治疗药物市场规模在持续扩大，2024年已达55亿元人民币，预测2029年将增至68亿元人民币，到2035年将达到126亿元人民币 [2]