Scienture Granted 180-Day Extension by Nasdaq to Regain Compliance with Minimum Bid Price Requirement

纳斯达克合规状态更新 - 公司于2026年4月14日收到纳斯达克通知,获得额外180个日历日的延期,以重新符合每股最低收盘价1美元的要求,新的合规截止日期为2026年10月12日[1] - 该通知对股票的上市和交易没有即时影响,公司股票将继续在纳斯达克资本市场以代码"SCNX"交易[2] - 纳斯达克的批准基于公司满足除股价要求外的所有其他持续上市要求,包括公众持股市值,并且公司已书面通知计划在第二个合规期内弥补缺陷,必要时将通过并股实现[2] - 若在额外180天延期内的任何时间,公司普通股收盘价连续至少10个工作日达到或高于1美元,纳斯达克将提供书面合规确认并结束此事[3] 管理层战略与产品管线 - 管理层认为此次延期为公司继续执行战略重点提供了必要的时间和灵活性,并指出公司商业产品组合正积累有意义的势头[4] - 公司首款且唯一获得FDA批准的氯沙坦液体制剂Arbli已成功上市,这将推动2026年及以后的收入增长[4] - 公司预计将在2026年第二季度推出REZENOPY,作为FDA批准的剂量最高的纳洛酮鼻喷雾剂,这代表了增强其商业产品组合的重要机会[4] - 凭借其可扩展且成熟的商业基础设施,公司有能力执行当前及未来的产品发布,并为增长奠定坚实基础[4] 核心产品Arbli详情 - Arbli是广泛处方的血管紧张素II受体阻滞剂氯沙坦的新型专有液体配方,是市场上首款且唯一无需复配、减少给药体积且可在室温储存下长期保存的液体配方[5] - Arbli已获FDA批准用于治疗6岁以上患者的高血压、降低高血压伴左心室肥厚患者的中风风险,以及治疗某些2型糖尿病患者的糖尿病肾病[5] - 作为FDA批准产品,Arbli提供一致的质量和给药准确性,解决了通常与临时复配氯沙坦处方相关的风险和不一致性问题[5] - Arbli拥有美国专利商标局颁发的两项专利,并列入FDA橙皮书[5] - Arbli以165毫升瓶装薄荷味悬浮液形式提供,无需冷藏,在室温储存下自生产日期起有24个月的保质期[6] 核心产品REZENOPY详情 - REZENOPY(盐酸纳洛酮)鼻喷雾剂10mg,是一种阿片类拮抗剂,适用于紧急治疗成人和儿科患者已知或疑似阿片类药物过量,表现为呼吸和/或中枢神经系统抑制[11] - 该产品旨在可能存有阿片类药物的环境中作为紧急疗法立即使用[11] - 该鼻喷雾剂仅供鼻内使用,包装为包含两个泡罩包装的纸盒,每个泡罩包装含有一个单次喷雾装置[11] 行业与市场背景 - 高血压(高血压)是一种心血管疾病,当血管中的压力过高时发生(140/90 mmHg或更高)[10] - 根据美国疾病控制与预防中心数据,高血压影响近一半的美国成年人,即约1.199亿人[10] - 高血压是中风和心脏病的一个风险因素,而后者是美国的主要死亡原因[10] - REZENOPY用于应对阿片类药物过量紧急情况,阿片类药物危机在美国是一个重大的公共卫生问题[11] 公司业务概述 - Scienture Holdings, Inc. 是一家控股公司,通过其全资子公司Scienture, LLC运营,是一家综合性制药产品公司,专注于通过提供新型专科产品来满足未满足的市场需求,从而为患者、医生和护理人员提供增强的价值[16] - 公司由一支经验丰富的行业专业人士团队组成,致力于开发和推出能为患者和医疗系统提供增强价值的独特专科产品[16] - 公司开发中的资产涵盖多个治疗领域、适应症,并服务于不同的细分市场和渠道[16]

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