公司及产品背景 - ImmunityBio是一家专注于研发和商业化下一代免疫疗法的生物技术公司 其疗法旨在激活患者免疫系统 以提供对癌症和传染病的持久保护 [4] - 公司的核心产品Anktiva是一种FDA批准的免疫疗法 与卡介苗联合用于治疗非肌层浸润性膀胱癌 [5] 监管事件与诉讼 - 美国食品药品监督管理局于2026年3月24日向公司发出警告信 针对其执行董事长兼首席科学和医疗官在播客和电视广告中关于Anktiva疗效的陈述 FDA认定这些宣传材料存在虚假或误导性 [2][7] - FDA指出 宣传材料造成了Anktiva可以治愈甚至预防所有癌症的误导性印象 并且错误地暗示所有接受Anktiva治疗的NMIBC患者都能长期无癌 而这一点尚未得到证实 [7] - FDA强调 其未发现支持Anktiva能“治愈”癌症的疗效声明的数据 并认为公司未能提供关于Anktiva完整FDA批准适应症的重要信息 [7] - 该监管消息导致ImmunityBio股价在2026年3月24日当天暴跌超过21% 公司市值蒸发近20亿美元 [2][8] - 全国股东权益律师事务所Hagens Berman正在调查ImmunityBio可能违反联邦证券法的指控 并已提起证券集体诉讼 诉讼拟代表在2026年1月19日至2026年3月24日期间购买或获得公司证券的投资者 [1][3] 引发争议的具体言论 - 2026年1月19日 在一档直接面向消费者的播客中 公司执行董事长声称 虽然Anktiva获批用于膀胱癌 但“它实际上可以治疗所有癌症” [6] - FDA警告信指出 公司通过不同平台宣传材料中持续且普遍的误导性疗效声明 从公共卫生角度看尤其令人担忧 因其严重歪曲了Anktiva的益处 [7]