文章核心观点 Aligos Therapeutics与厦门特宝生物股份有限公司就新型乙肝治疗药物pevifoscorvir sodium在大中华区达成独家许可协议 此举旨在利用特宝生物在肝病领域的市场领导地位 加速该药物在该地区的开发与商业化 同时为Aligos带来可观的前期及里程碑付款 并延长其现金储备 [1][2][3] 交易条款与财务影响 - Aligos将获得2500万美元的预付款 并有资格获得高达4.2亿美元的临床、注册和销售里程碑付款 以及基于特宝生物许可区域内净销售额的分层、高个位数百分比提成 [2][6] - 该协议预计将使Aligos现有的现金、现金等价物和投资能够支撑到2026年第四季度 [2] - 交易完成以特宝生物获得股东大会批准为条件 预计在30天内完成 [4] 药物与研发进展 - Pevifoscorvir sodium是一种潜在同类首创/最佳的衣壳组装调节剂 旨在通过双重作用机制阻断HBV复制、防止DNA整合并减少cccDNA库 从而改善慢性乙肝临床结果 [3][7] - 该药物目前正在2期B-SUPREME研究中与替诺福韦酯进行比较 第二次中期分析预计在2026年下半年进行 顶线数据计划在2027年获得 [3] - 长期1期研究显示 pevifoscorvir sodium 300mg每日一次单药治疗96周 在抑制HBV DNA和RNA以及大幅降低HBsAg、HBeAg和HBcrAg方面表现出强效抗病毒活性 [7] - 美国FDA、欧洲EMA和中国NMPA均已认可其采用慢性抑制路径进行后续研究的监管路径 [7] 合作战略与市场机会 - 特宝生物是中国大陆慢性乙肝聚乙二醇干扰素的主要供应商 拥有专注于肝病领域的强大商业组织和销售团队 预计能比Aligos独立开发更快地推动pevifoscorvir sodium在大中华区的普及 [2][3] - 大中华区有超过9000万乙肝病毒感染者 特宝生物在该区域肝病市场的领先地位有望为pevifoscorvir sodium带来更大的开发和注册成功机会 [2] - 双方计划探索pevifoscorvir sodium与特宝生物已获批药物PEGBING以及双方正在合作的反义寡核苷酸项目的联合疗法 以提供差异化的组合方案和更个性化的治疗 [3][4] - Aligos保留了在美国、欧洲、韩国、日本及所有其他市场的开发和商业化权利 并保留在大中华区进行临床试验的权利 [2][3]