核心事件:Briumvi皮下制剂III期研究完成入组 - TG Therapeutics已完成其唯一上市药物Briumvi用于治疗复发型多发性硬化症的皮下制剂III期研究患者入组工作 [1] - 该III期研究旨在评估每两个月或三个月给药一次的两种皮下给药方案 并与静脉注射制剂在药代动力学、药效学、安全性及放射学和临床结果方面进行比较 [2] - 主要终点是证明皮下Briumvi在24周时曲线下面积所衡量的暴露量不劣于静脉注射Briumvi [3] - 关键顶线数据预计在2026年底或2027年第一季度公布 [2][7] 皮下制剂潜在优势与市场影响 - 若成功 可自我注射的Briumvi版本将使患者能够自行便捷给药 降低前往医疗中心进行静脉输注的需求 [3] - Briumvi是抗CD20单克隆抗体 目前已在美国和欧盟等多个国家获批用于治疗成人RMS患者 获批的给药方式为每年两次、每次一小时的静脉输注 [5][8] - 公司预计2026年Briumvi在美国的净产品销售额将在8.25亿至8.5亿美元之间 [8] Briumvi销售表现与增长动力 - Briumvi在2025年实现了6.069亿美元的销售额 同比增长约93.5% [8] - 该药物在最近几个季度获得了患者的强劲采用 且这一趋势在2026年可能持续 [8] - 公司的营收主要来自Briumvi的产品销售 以及特许权使用费和其他收入 [8] 其他研发管线进展 - 公司已完成III期ENHANCE研究的患者入组 该研究评估将静脉注射Briumvi第1天和第15天的输注合并为第1天单次600毫克输注的可能性 顶线数据预计在2026年中公布 [9] - 除了多发性硬化症 TG Therapeutics还在开发Briumvi用于其他自身免疫适应症 包括一项用于治疗重症肌无力患者的I期研究 [9] 公司股价表现 - 年初至今 TG Therapeutics的股价已上涨16.1% 而同期行业涨幅为3.1% [4] 行业可比公司动态 - Catalyst Pharmaceuticals方面 过去60天内其2026年每股收益预估从2.55美元上调至2.87美元 2027年预估从2.85美元上调至3.25美元 其股价年初至今上涨10.8% 在过去四个季度中每个季度的盈利均超出预期 平均超出幅度为35.19% [11] - Indivior Pharmaceuticals方面 过去60天内其2026年每股收益预估从2.89美元上调至3.08美元 2027年预估从3.22美元上调至3.41美元 其股价年初至今下跌9.4% 在过去四个季度中每个季度的盈利均超出预期 平均超出幅度为74.53% [12] - Agenus方面 过去60天内其2026年每股收益预估从0.54美元上调至1.30美元 同时2027年每股亏损预估从1.91美元收窄至1.52美元 其股价年初至今飙升53.8% 在过去四个季度中 有两个季度盈利超出预期 另外两个季度未达预期 平均超出幅度为31.42% [13]
TGTX Completes Enrollment in Phase III Study on Subcutaneous Briumvi