核心观点 - Kura Oncology公布了其候选药物darlifarnib (KO-2806) 联合卡博替尼在既往接受过卡博替尼治疗的晚期透明细胞肾细胞癌患者中的积极初步临床数据 数据显示了较高的客观缓解率和疾病控制率 以及持久的治疗持续时间 表明该联合疗法有潜力克服对卡博替尼的耐药性并重新使肿瘤对VEGF TKI治疗敏感 [1][2][7] 临床数据表现 (来自FIT-001试验子集分析) - 客观缓解率 (ORR) 为44% 疾病控制率 (DCR) 为94% 在既往接受过卡博替尼治疗的ccRCC患者中 [1][5] - 75%的患者观察到肿瘤缩小 在应答者中肿瘤缩小幅度从32%到47%不等 [1][5] - 治疗持续时间从8周到56周不等 有6名患者（占总数的三分之一）在数据截止时仍在接受治疗 [1][5] - 在既往接受过大量治疗且对卡博替尼耐药的患者群体中观察到抗肿瘤活性 包括那些先前对卡博替尼的最佳反应仅为疾病稳定的患者 [1][2][5] - 在紧邻的前线治疗中使用过卡博替尼的患者 以及除卡博替尼外还接受过其他TKI治疗的患者中均观察到了应答 [5] 研究背景与设计 - 该分析专门评估了既往接受过卡博替尼治疗的ccRCC患者 这类患者通常从后续治疗中获益有限 [2] - FIT-001研究正在评估darlifarnib (每日一次 3 mg、5 mg或8 mg剂量 采用7天服药/7天停药交替方案) 联合卡博替尼 (每日一次 60 mg或40 mg) 用于治疗RCC患者 [4] - 所有入组患者必须接受过先前的免疫治疗 [4] - 研究已进入1b期剂量扩展阶段 以评估该联合疗法的最佳生物活性剂量 [6] 专家评论与公司表态 - 专家评论指出 对于卡博替尼治疗后进展的晚期ccRCC患者 治疗选择有限 而darlifarnib联合卡博替尼观察到的肿瘤缩小和高疾病控制率表明 这种方法可能在难治性或治疗后疾病进展的患者中提供有意义的临床获益 [4] - 公司首席医疗官表示 这些数据凸显了darlifarnib在克服既往卡博替尼耐药性和增强VEGF TKI在晚期RCC患者中活性的潜力 公司致力于推进该联合疗法的开发 [7] 公司信息与活动 - 数据在2026年国际肾癌研讨会欧洲会议上公布 [1] - 公司于2026年4月17日举办了一场虚拟投资者活动 由管理层和外部专家参与 [1][8] - Kura Oncology是一家专注于癌症精准疗法的生物制药公司 其管线旨在针对癌症信号通路 并已有一款FDA批准的药物KOMZIFTI™上市 [9]