交易概述 - 渤健公司同意收购天境生物在大中华区对felzartamab的独家权利,从而获得该药物全球独家权利 [1] - 交易总潜在对价高达8.5亿美元,包括1亿美元首付款和高达7.5亿美元的潜在商业及销售里程碑付款,外加大中华区潜在净销售额中个位数至低双位数百分比的销售分成 [2] - 渤健将承担先前与MorphoSys许可协议下的里程碑付款和销售分成义务 [2] 药物与临床进展 - Felzartamab是一种靶向CD38的研究性人源化单克隆抗体,有潜力成为治疗多种免疫介导疾病的“一药多管线”产品 [3][6] - 该药物目前正在全球范围内针对多种免疫介导疾病进行3期临床研究,包括肾移植受者的抗体介导排斥反应、IgA肾病和原发性膜性肾病,并计划扩展至其他适应症 [1][3] - 天境生物已于2024年12月向中国国家药监局提交了治疗多发性骨髓瘤的生物制品许可申请,目前正在审评中 [5] 战略意义与市场机会 - 此次交易进一步扩展了felzartamab的全球机会,特别是在大中华区这一关键市场 [3][6] - 中国被认为是全球IgA肾病和原发性膜性肾病患者群体最大的国家之一,突显了在该市场推进创新治疗方案的重要性 [4] - 渤健将主导大中华区felzartamab的免疫学适应症开发、生产和商业化工作 [5] - 对于多发性骨髓瘤适应症,天境生物将作为其杭州GMP工厂的生产商 [5] 公司背景与合作基础 - 渤健于2024年7月通过收购HI-Bio获得了felzartamab的全球权利(不包括大中华区) [3][7] - 天境生物已于2025年4月加入了两项由渤健赞助的、在中国评估felzartamab治疗IgA肾病和原发性膜性肾病的3期国际多中心试验 [4] - 天境生物是一家专注于自身免疫疾病、免疫肿瘤和代谢疾病的生物科技公司,拥有位于上海和北京的研发中心及杭州的GMP生产基地 [11]
Biogen Enters into Agreement with TJ Biopharma for Felzartamab Assets in the Greater China Region