骨质疏松症治疗现状与未满足需求 - 美国每年发生约200万例骨质疏松性骨折 髋部骨折后一年内死亡率高达21% [3][19] - 目前治疗存在巨大缺口 一项针对妇科医生的调查显示 仅有12%的医生会开具任何注射型促骨形成药物 [3][16][17] - 如果口服促骨形成药物可用 92%的受访妇科医生表示会开具处方 目前不治疗的患者中也有50%会考虑使用 [3][16][17] - 患者通常需要转诊至内分泌科或风湿科才能获得促骨形成治疗 转诊过程常导致患者流失 [17][20][30] 促骨形成疗法的作用与治疗范式转变 - 促骨形成药物可刺激骨组织生长 而抗骨吸收药物主要减缓与骨重塑相关的骨丢失 [24] - 促骨形成药物能产生更大更快的骨密度增加 并可修复骨微结构缺陷 [24] - 治疗范式正在从“先用抗骨吸收药，严重后再用促骨形成药”转向“促骨形成先行”策略 即先用促骨形成药重建骨骼 再换用抗骨吸收药维持效果 [26][32][39] - 对于高风险患者 倾向于使用促骨形成等更强效疗法而非仅防止进一步恶化的抗骨吸收疗法 [27] EB613的定位与潜在市场机会 - EB613被开发为首个也是唯一一个用于骨质疏松症的口服促骨形成片剂 [1][10] - 目标是通过口服片剂形式 解决注射疗法在可及性、可接受性和使用率方面的限制 从而“普及”促骨形成疗法 [13] - 目标患者群体广泛 包括尚未达到严重程度、较年轻且通常未被提供促骨形成治疗的患者 [35] - 公司计划将EB613推进至三期临床项目 旨在评估其作为单药治疗以及与抗骨吸收药物序贯使用的疗效 [4][42][43] EB613的作用机制与二期数据 - EB613具有双重作用机制：刺激骨形成同时抑制骨分解 [4][33] - 二期数据显示 治疗6个月后在髋部和脊柱部位的骨密度增幅 与注射型PTH（特立帕肽）观察到的增幅相当 [4][33] - EB613是已获批24年的药物特立帕肽的口服片剂形式 拥有成熟的有效性和安全性数据 [22][31] EB613的潜在临床影响与优势 - 口服剂型可绕过转诊至专科医生的瓶颈 使诊断医生（如妇科医生、初级保健医生）可直接处方 极大提高可及性 [3][29][40] - 可解决患者对注射的抗拒 使更早采用“促骨形成先行”的治疗策略成为可能 [3][25][29] - 口服片剂形式预计将更容易被医生和患者接受 降低使用障碍 [37] 公司其他研发管线 - 公司拥有针对多种疾病的肽类药物口服片剂研发平台 管线包括PTH、GLP-1/胰高血糖素（用于代谢和纤维化疾病）、GLP-2（用于胃肠道黏膜疾病）以及长效PTH（用于甲状旁腺功能减退症） [11] - 除EB613外 所有其他管线项目均处于临床前开发阶段 长效PTH（用于甲状旁腺功能减退症）和GLP-1/胰高血糖素代谢项目预计可能在2027年进入临床 [12]