FDA Accepts Application for Genentech's Gazyva for the Treatment of the Most Common Form of Lupus
罗氏(US:RHHBY) Businesswire·2026-04-21 13:00公司动态 - 基因泰克公司宣布美国FDA已接受其药物Gazyva® (obinutuzumab)用于治疗系统性红斑狼疮的补充生物制品许可申请 [1] - 此次申请基于III期ALLEGRO研究取得的积极结果 该研究显示出具有统计学显著性和临床意义的疗效 [1] 产品研发进展 - Gazyva® (obinutuzumab)的补充生物制品许可申请针对的适应症为系统性红斑狼疮 [1] - 该申请已获得美国FDA的受理 [1]