公司动态与数据发布 - TG Therapeutics公司于2026年4月22日宣布，将在美国神经病学学会2026年年会上公布其药物BRIUMVI在复发型多发性硬化症患者中的新数据 [1] - 公司首席执行官Michael S. Weiss表示，在AAN 2026上公布的新数据进一步支持了BRIUMVI在治疗RMS方面的差异化优势，ENABLE和ENHANCE研究的结果持续增加了证明BRIUMVI在真实世界中的有效性、安全性和耐受性的证据，并为优化静脉注射BRIUMVI的给药方案提供了见解 [2] - 公司公布了两项海报展示的标题和主要作者信息，包括ENABLE研究的真实世界临床经验，以及ENHANCE研究中改良的ublituximab给药方案的安全性与耐受性更新 [3] 产品信息与作用机制 - BRIUMVI是一种新型单克隆抗体，靶向表达CD20的B细胞上的独特表位，通过糖工程技术去除了抗体上通常表达的某些糖分子，使得在低剂量下即可实现高效的B细胞耗竭 [4] - BRIUMVI在美国被批准用于治疗成人RMS，包括临床孤立综合征、复发缓解型疾病和活动性继发进展型疾病，在美国以外的多个国家也被批准用于治疗有临床或影像学特征定义的活动性疾病的成人RMS患者 [5] - 多发性硬化是一种中枢神经系统的慢性脱髓鞘疾病，美国估计有近100万人患有MS，其中约85%最初被诊断为RRMS，全球有超过230万人被诊断为MS [26] 临床数据与安全性概要 - 在MS临床试验中，接受BRIUMVI治疗并在每次输注前使用输注反应限制性预处理药物的患者中，输注反应发生率为48%，其中0.6%的患者经历了严重的输注反应 [6] - BRIUMVI治疗患者的总体感染率为56%，而特立氟胺治疗患者为54%，BRIUMVI组严重感染率为5%，特立氟胺组为3%，BRIUMVI组报告了3例感染相关死亡，最常见的感染是上呼吸道感染（45%）和尿路感染（10%） [9] - 在RMS临床试验中，与特立氟胺治疗患者相比，0.6%的BRIUMVI治疗患者报告了免疫球蛋白M水平下降 [20] - RMS试验中最常见的不良反应是输注反应和上呼吸道感染，发生率至少为10% [24] 公司背景与商业信息 - TG Therapeutics是一家完全整合的商业阶段生物技术公司，专注于收购、开发和商业化治疗B细胞疾病的新型疗法，公司已获得美国FDA批准，将BRIUMVI用于治疗成人RMS，并在美国以外多个监管机构获得批准 [27] - 公司在美国推出了BRIUMVI患者支持计划，旨在以最适合患者的方式支持其治疗过程 [25] - BRIUMVI是TG Therapeutics的注册商标 [28]