公司研发进展 - 中国生物制药全资附属公司礼新医药自主研发的两款新一代抗体偶联药物（ADC）LM-364及LM-338，于2026年美国癌症研究协会（AACR）年会公布最新研究数据 [2] - LM-364是一款针对Nectin-4靶点的新一代TME ADC，采用腺嘌呤核甘酸（ANP）依赖性结合机制，该机制利用肿瘤微环境中ANP浓度（微摩尔级）显著高于正常组织（纳摩尔级）的特点，实现条件性高亲和力激活，旨在增强肿瘤部位药物内化与毒素释放，同时显著降低对正常组织的脱靶毒性 [2] - LM-364旨在解决Nectin-4靶点因在正常组织中低水平表达而引发的皮疹、神经毒性等剂量限制性毒性这一临床开发瓶颈 [2] - LM-364已向美国食品药品监督管理局（FDA）递交新药临床试验（IND）申请，计划于2026年启动首次人体（FIH）临床试验 [2] - LM-338是一款潜在全球同类首创（first-in-class）、靶向高肿瘤特异性糖抗原Sialyl-Thomsen-nouveau（STn）的ADC [2][3] - LM-338由人源化单克隆抗体通过可裂解连接子与拓扑异构酶I抑制剂精准偶联而成，药物抗体比（DAR）为4 [3] 药物靶点与市场潜力 - Nectin-4是经临床验证的靶点，在尿路上皮癌、三阴性乳腺癌等多种实体瘤中高表达 [2] - STn抗原在绝大多数正常组织中几乎不表达，但在卵巢癌、乳腺癌、膀胱癌、宫颈癌、结直肠癌、胰腺癌及非小细胞肺癌等多种实体瘤中高度表达，被视为极具潜力的ADC靶点 [3]