公司核心产品进展 - Connect Biopharma宣布其用于治疗哮喘和COPD急性加重的候选药物rademikibart的2期Seabreeze STAT试验，独立数据监测委员会已完成预先设定的疗效中期分析，并建议无需改变样本量 [1] - 公司首席执行官表示，基于中期疗效结果，两项试验的入组将按计划继续，预计在2026年年中报告两项研究的关键结果 [2] - 公司计划在2026年年中报告关键数据后，迅速与美国FDA会面，就3期项目计划达成一致 [4] 产品安全性与疗效数据 - 独立数据监测委员会定期审查两项研究的安全性数据，并表示无安全性担忧，迄今为止，两项研究中均未出现与治疗相关的严重不良事件或重度不良事件，也无因不良事件而中止治疗的情况 [3] - 中期分析基于预先设定的标准，包括治疗第28天的治疗失败率、28天内新发急性加重率，以及治疗后FEV1相对于基线的变化，每项研究至少纳入了50名患者并完成了至少28天的随访 [2] - 在针对哮喘和COPD急性加重患者的研究中，rademikibart继续表现出良好的耐受性 [2] 产品机制与定位 - Rademikibart是一种全人源单克隆抗体，靶向白细胞介素-4受体α亚基，该亚基是IL-4和IL-13受体的共同组成部分，通过阻断IL-4和IL-13的功能，进而阻断辅助性T细胞2炎症通路，以治疗特应性皮炎、哮喘和COPD等Th2相关炎症性疾病 [5] - 公司认为rademikibart是下一代、潜在地同类最佳的抗IL-4Rα抗体，有潜力为经历急性加重的2型哮喘和COPD患者提供差异化的疗效和安全性 [1][2] 公司业务与合作伙伴关系 - Connect Biopharma是一家临床阶段的生物制药公司，专注于变革哮喘和COPD的治疗护理，总部位于加利福尼亚州圣地亚哥 [6] - 公司已授予先声药业在大中华区关于rademikibart的独家许可，根据协议，公司在实现特定的开发、监管和商业里程碑后，有资格获得总计高达约1.1亿美元的剩余里程碑付款，并有资格获得大中华区净销售额的分级特许权使用费，比例最高可达较低的两位数百分比 [6]