信达生物两款双抗同日获批,甲状腺新药IBI363将亮相ASCO,首次全年盈利超8亿!
格隆汇·2026-04-23 22:07

新药研发与管线进展 - 公司两款1类新药IBI3031(靶向IGF-1R/TSHR双抗,治疗甲状腺眼病)和IBI115(靶向DLL3/CD3双抗,用于晚期小细胞肺癌)于4月22日获国家药监局药品审评中心批准临床试验,丰富了双特异性抗体管线布局 [1] - 核心产品IBI363(PD-1/IL-2α-biased双特异性抗体融合蛋白)与信迪利单抗的多项临床研究结果,将在2026年美国临床肿瘤学会年会上公布,并将公布其在非小细胞肺癌免疫耐药及一线治疗方面的概念验证数据 [1] - 基于在免疫耐药NSCLC患者中取得的成熟结果,IBI363已快速进入全球多中心关键注册临床阶段 [1] - 公司目前已有14款双抗创新药进入临床阶段,形成梯队化输出,其中IBI363已进入III期临床,全球首个进入临床的IL-4Rα/TSLP双抗IBI-3002正处于II期研究,用于中重度特应性皮炎 [2] 财务业绩与商业化能力 - 2025年全年业绩报告显示,公司实现总收入130.42亿元,同比增长38.4%;产品收入达118.96亿元,同比增长44.6%,首次突破百亿元大关 [2] - 增长引擎来自其在肿瘤领域的领先优势,以及心血管、代谢等综合产品线的快速放量 [2] - 公司首次实现IFRS准则下的全年盈利,净利润达8.14亿元,成功扭转2024年的亏损局面 [3] - Non-IFRS净利润高达17.23亿元,同比激增419.6% [3] 战略布局与市场前景 - 公司前瞻性布局的“IO+ADC”战略已进入价值收获期,其中IBI363(PD-1/IL-2α-bias)和IBI343(CLDN18.2 ADC)等三项资产已推进至全球注册性临床 [3] - 上述推进至全球注册性临床的资产,其潜在目标市场规模合计超过600亿美元 [3]

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