核心观点 - Inhibrx Biosciences (INBX) 的股价因旗下药物ozekibart (INBRX-109) 在结直肠癌(CRC)临床试验中取得积极的期中数据，以及为软骨肉瘤适应症提交生物制品许可申请(BLA)而大幅上涨 [1][6][9] Ozekibart (INBRX-109) 结直肠癌(CRC) 临床数据 - 在评估ozekibart联合化疗方案Folfiri用于治疗局部晚期或转移性、不可切除结直肠癌(CRC)的I/II期研究中，更新的期中数据触发了公司股价单日大涨36.9% [1] - 截至2026年4月10日的数据截止点，在45名可评估患者中，观察到显著的临床活性信号，这些患者大多经过多线治疗，其中约70%将ozekibart作为四线疗法，80%既往接受过伊立替康为基础的治疗后出现疾病进展 [2][3] - 根据RECIST v1.1标准，客观缓解率(ORR)达到20%，显著优于现有标准疗法1-6%的历史低缓解率，且缓解与RAS/RAF突变状态无关，表明其可能具有广泛的分子亚型适用性 [3] - 缓解表现出持久性，近一半的缓解者获益持续时间超过六个月，中位无进展生存期(PFS)达到5.5个月，42%的患者在六个月时仍未出现疾病进展，9名患者仍在接受治疗 [4] - 疾病控制率(DCR，包括部分缓解和疾病稳定)高达87%，表明该疗法在晚期治疗背景下具有稳定肿瘤进展的潜力 [5] - 安全性方面，ozekibart联合Folfiri的耐受性可控，最常见的治疗相关不良事件为轻至中度，与Folfiri已知的安全性特征一致，尽管患者基线肝转移发生率高，但未发现显著的肝毒性信号 [7] Ozekibart (INBRX-106) 软骨肉瘤适应症进展 - 公司于2026年4月为ozekibart的第二个适应症——常规软骨肉瘤向美国FDA提交了生物制品许可申请(BLA) [9] - BLA得到注册性ChonDRAgon研究阳性结果的支持，该研究在206名转移性、不可切除的常规软骨肉瘤患者中评估ozekibart，并于2025年底达到主要终点 [10] - 与安慰剂相比，ozekibart将疾病进展或死亡风险降低了52%，并将中位PFS从安慰剂组的2.66个月延长一倍以上至5.52个月，这是该领域首个显示显著PFS益处的随机研究 [10] - 治疗获益在所有预设亚组中保持一致，包括IDH野生型和IDH突变型肿瘤，次要终点也进一步证实了疗效，与安慰剂相比，ozekibart组疾病控制率更高，疼痛和身体功能恶化延迟 [12] 公司其他研发管线与未来计划 - 公司计划在2026年下半年与FDA讨论，推进ozekibart进入一线注册性CRC研究，并探索其在晚期CRC中的潜在加速监管路径 [8] - 公司正在评估ozekibart的第三个适应症，即联合伊立替康和替莫唑胺治疗晚期或转移性、不可切除、复发或难治性尤文肉瘤，预计在2026年第二季度完成该I/II期研究的患者入组，若当前缓解率和持久性趋势持续，公司计划在2026年下半年与FDA讨论该适应症的潜在加速批准路径 [13] - 除ozekibart外，公司临床管线还包括另一款研究性候选药物INBRX-106，该药正与默克的Keytruda (pembrolizumab) 联合，针对肺癌和头颈癌适应症处于不同开发阶段 [14] 公司股价与行业表现 - 年初至今，Inhibrx Biosciences的股价已飙升45.7%，而同期行业涨幅为1.3% [5]