Protara Therapeutics to Present Updated, Interim 12-Month Data from the Phase 2 ADVANCED-2 Trial of TARA-002 in BCG-Naïve NMIBC Patients at the American Urological Association Annual Meeting

公司核心产品与临床进展 - 临床阶段生物技术公司Protara Therapeutics宣布 其候选疗法TARA-002在BCG初治非肌层浸润性膀胱癌患者中的最新中期数据 将于2026年5月15日至18日在美国泌尿外科协会2026年年会 以海报形式展示[1] - 该海报将包含截至2026年4月5日数据截止时 31名入组BCG初治患者的最新安全性和疗效数据 以及一篇展示已报告数据的“返场”海报 内容涉及BCG无应答患者队列[2] - ADVANCED-2 是一项2期开放标签试验 评估TARA-002在BCG无应答或BCG初治的NMIBC 患者中的疗效 患者接受每周一次的膀胱灌注诱导疗程 随后每三个月进行一次每周一次的维持疗程[3] - TARA-002是一种研究性细胞疗法 用于治疗NMIBC和淋巴管畸形 已获FDA授予罕见儿科疾病、突破性疗法和快速通道资格 它是一种首创的TLR2/NOD2激动剂 源自灭活的化脓性链球菌 通过激活膀胱壁内的先天和适应性免疫途径发挥作用[6] - TARA-002与在日本由中外制药株式会社销售的免疫调节剂OK-432 源自同一主细胞库 Protara已成功证明TARA-002与OK-432在生产上具有可比性[7] - 公司产品管线还包括其主导候选药物TARA-002 以及正在开发的静脉用氯化胆碱 一种用于肠外支持患者的磷脂底物替代疗法[10] 临床研究细节 - BCG初治患者队列的海报标题为“ADVANCED-2 (Cohort A) BCG初治高危非肌层浸润性膀胱癌患者的初步疗效和安全性数据” 将于2026年5月15日星期五上午7:00至9:00在“膀胱癌 非浸润性I”环节展示 报告人为梅奥诊所的Mark Tyson博士[8] - BCG无应答患者队列的海报标题为“ADVANCED-2 (Cohort B) BCG无应答高危非肌层浸润性膀胱癌患者的中期疗效和安全性数据” 将于2026年5月15日星期五下午3:30至5:30在“膀胱癌 非浸润性II”环节展示 报告人为布莱根妇女医院的Timothy Clinton博士[8] 行业与疾病背景 - 膀胱癌是美国第六大常见癌症 其中非肌层浸润性膀胱癌约占膀胱癌诊断的80% 即美国每年约65,000名患者[8] - 非肌层浸润性膀胱癌是指发现于膀胱内壁组织 且尚未扩散至膀胱肌肉的癌症[9]

Protara Therapeutics to Present Updated, Interim 12-Month Data from the Phase 2 ADVANCED-2 Trial of TARA-002 in BCG-Naïve NMIBC Patients at the American Urological Association Annual Meeting - Reportify