公司核心动态 - PolyPid Ltd 将于2026年5月5日至6日在加利福尼亚州科罗纳多岛举行的第45届外科感染学会年会上，展示其D-PLEX100在SHIELD II三期试验中关于ASEPSIS评分数据的详细分析 [1] - 展示将由西密歇根大学荷马斯特赖克医学博士医学院外科系教授兼主席、外科感染杂志主编Robert G. Sawyer博士进行 [2][12] 核心产品D-PLEX100临床数据 - 在SHIELD II三期试验中，与单独使用标准护理相比，D-PLEX100联合标准护理使ASEPSIS评分大于20（表明具有临床意义的伤口感染）的患者比例实现了64%的相对风险降低 (p=0.0103) [3] - D-PLEX100在预防腹部结直肠大切口手术后手术部位感染方面，使SSI发生率实现了60%的相对风险降低 (p=0.0013) [8] - 公司首席执行官表示，D-PLEX100不仅将SSI事件减少了60%，而且那些最终发生的突破性感染严重程度和复杂性也更低，这直接转化为更好的患者结局，包括更少的伤口并发症、减少对静脉注射抗生素的依赖以及可能更早出院 [6] - 该分析表明，手术伤口感染的严重程度具有统计学意义的显著降低，并可能降低腹部结直肠手术后的医院资源利用率 [1] 产品技术与监管地位 - D-PLEX100是一种旨在直接在手术部位提供局部、长效、可控抗菌活性的产品候选物，用于预防手术部位感染 [8] - 该产品采用公司的Kynatrix递送技术，与活性药物成分配对，能够持续释放广谱抗生素多西环素长达30天，从而在局部维持高药物浓度，并具有预防手术部位耐药菌引起SSI的额外潜力 [8] - D-PLEX100已获得美国食品药品监督管理局授予的突破性疗法认定，用于预防择期结直肠手术患者的SSI [8] 公司业务与管线 - PolyPid是一家专注于在护理开始之处提升治疗有效性的生物制药公司 [9] - 公司致力于开发长效、控释药物，旨在在护理部位精准递送治疗，以解决外科护理、代谢疾病等多个领域未满足的关键医疗需求 [9] - 公司的领先产品D-PLEX100在具有里程碑意义的SHIELD II三期试验中，成功达到了其主要终点和所有关键次要终点 [9]