公司动态 - 雅培公司宣布其新一代Ultreon™ 3.0软件获得了美国食品药品监督管理局的许可和欧盟CE认证 [1] - 该软件是一个人工智能驱动的冠状动脉成像平台,标志着将冠状动脉成像与AI自动化洞察结合在一个系统中的重大进步 [1] 产品技术 - Ultreon 3.0是一个由人工智能驱动的成像平台,使用光学相干断层扫描技术,为医生在进行经皮冠状动脉介入治疗时提供实时规划指导 [2] - 该平台允许医生利用OCT图像查看阻塞物的详细结构,并整合AI评估导致阻塞的斑块类型,以帮助医生选择最佳支架位置和尺寸 [2] - 该平台提供完全集成的工作流程,支持更快、更精确的手术操作 [2] - 新一代软件具备一秒钟OCT回撤功能,这是一种基于高速红外光的成像技术,能快速捕获冠状动脉的详细横截面视图 [3] - 与血管内超声相比,该技术能提供更高分辨率的读数,且造影剂使用量低甚至为零,对约占冠状动脉疾病患者25%的肾病患者可能有益 [3][6] - Ultreon 3.0是美国和欧洲首款将高分辨率冠状动脉斑块图像与AI自动化动脉内洞察相结合的高级OCT系统 [9] 临床优势与专家评价 - 该平台通过提供更清晰的图像、更快的速度和更深入的临床洞察,加速了医生做出更自信决策的路径,并带来变革性的患者护理 [3] - 专家评价认为,该平台不仅改进了现有技术,更是实现了跨越式发展 [3] - 该平台提供了一个单一的、由AI驱动的平台,能快速、轻松地捕获医生所需的图像,以完全理解阻塞物的大小和角度,并制定可操作的治疗计划 [3] - AI赋能软件帮助医生更准确地确定支架尺寸和位置,从而可能为患者带来更好的结果 [9] - 该集成成像平台旨在使医生在治疗复杂冠状动脉疾病以开通堵塞动脉时,能够进行快速、直观的决策 [9] 功能与应用场景 - 该平台旨在满足复杂PCI的需求,这是一种用于治疗严重冠状动脉疾病的专业手术 [4] - 在美国,每年有超过60万人接受PCI治疗,在欧洲,这一数字超过88.5万人 [4][7] - 该平台基于Ultreon 2.0的成功构建,引入了增强的AI功能,为复杂的冠状动脉PCI提供简单、快速且精确的解决方案 [4] - 平台功能包括:清晰了解冠状动脉阻塞的大小、形状和位置,以实现最佳的支架放置,从而最大化血流并指导治疗计划 [10] - 提供术后评估,以确保支架改善了动脉中的血流 [10] - 提供简化的设置和增强的AI自动化洞察,简化医生的工作流程 [10] - 能够轻松获取血管内部图像,并有效规划手术,专为复杂冠状动脉疾病患者量身定制 [10] 战略与市场定位 - 结合公司领先的冠状动脉产品组合,Ultreon 3.0使OCT成像对医生来说更加直观和强大,将成像重新构想为术前和术后精准引导干预的工具 [4] - Ultreon 3.0等进展展示了公司在AI驱动成像领域的领导地位,以及作为提供更智能、更个性化冠状动脉护理的可信合作伙伴的角色 [4]
Abbott receives FDA clearance and CE Mark for next-generation Ultreon™ 3.0 AI-powered coronary imaging platform