Zealand Pharma and Roche to advance petrelintide, an amylin analog, to Phase 3 trials for chronic weight management

公司与产品进展 - 公司Zealand Pharma与其合作伙伴罗氏正式决定将用于慢性体重管理的胰淀素类似物petrelintide推进至三期临床试验[1] - 该三期临床试验计划于2026年下半年启动[1] - 公司首席执行官表示,推进至三期是该项目和与罗氏合作的重要里程碑[2] 产品特性与潜力 - Petrelintide是一种长效胰淀素类似物,适合每周一次皮下给药[3] - 该药物被设计具有化学和物理稳定性,在中性pH附近无纤维化,允许与其他多肽共同配制和给药[3] - 在ZUPREME-1二期试验中,petrelintide展示了两位数百分比的体重减轻效果,且耐受性与安慰剂相似[7] - 该药物旨在提供卓越的耐受性和理想的减重效果,且不干扰日常生活,有潜力通过提供高度可耐受的替代方案来满足慢性体重管理中显著的未满足需求,从而促进长期依从性[2] 临床开发计划 - Petrelintide的三期项目旨在评估其作为每周一次皮下治疗,在患有肥胖或超重并伴有体重相关并发症的成年人中的疗效、安全性和耐受性[2] - 该药物目前正被开发为慢性体重管理的单药治疗,以及与罗氏的GLP-1/GIP受体双重激动剂enicepatide的联合疗法[4] - 一项评估petrelintide与enicepatide联合疗法的二期试验计划于2026年第二季度启动[4] 公司背景与合作 - Zealand Pharma是一家专注于推进肥胖和代谢健康药物的生物技术公司[5] - 公司拥有超过25年的多肽研发专长,并利用先进的数据驱动和AI/ML方法的专有数据平台[5] - 迄今为止,超过10种由公司发明的候选药物已进入临床开发,其中两种产品已上市,三种候选药物处于后期开发阶段[6] - 公司与全球制药和生物技术合作伙伴在研究、开发和商业化方面有合作[6] - 2025年,Zealand Pharma与罗氏签署了独家合作和许可协议,共同开发和商业化用于超重和肥胖人群的petrelintide[4]

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