文章核心观点 Can-Fite BioPharma Ltd 宣布其候选药物namodenoson在治疗晚期胰腺癌的2a期临床试验中获得积极数据 数据显示了初步的临床活性迹象和良好的安全性 支持该药物在该适应症上的持续临床开发 [1][2][3] 临床数据与疗效 - Namodenoson在晚期胰腺癌2a期研究中显示出初步临床活性 包括在经大量预治疗的患者群体中观察到持久的疾病稳定 [1][2] - 超过30%的可评估患者观察到疾病稳定 [6] - 35%的患者仍在接受治疗和随访中 [6] - 观察到治疗持续时间延长 其中一名患者的治疗时间超过16个月 [6] - 完整疗效分析（包括无进展生存期和总生存期）的顶线结果预计在未来几个月内公布 并将在即将召开的临床会议上公布 [3] 药物与试验详情 - Namodenoson是一种高选择性A3腺苷受体激动剂 在临床前胰腺癌模型中显示出抗肿瘤活性 [4] - 该药物已获得美国FDA授予的用于治疗胰腺癌的孤儿药资格认定 [4] - 该2a期研究是一项开放标签试验 针对疾病在至少一线治疗后进展或拒绝标准治疗的晚期胰腺腺癌患者 [5] - 所有患者每日两次口服25毫克namodenoson 连续28天为一个周期 共入组了20名可评估患者 [5] - 试验的主要目的是表征namodenoson的安全性 次要目的是评估临床活性 [5] - 研究达到了其主要终点（安全性） namodenoson在该患者群体中耐受性良好 未发现新的安全性信号 安全性特征与已知的其他肿瘤疾病临床经验一致 [5] 公司研发管线与平台 - Can-Fite BioPharma Ltd 是一家处于临床开发后期的公司 其平台技术旨在针对癌症、肝脏和炎症性疾病治疗领域价值数十亿美元的市场 [6] - 公司的主要候选药物Piclidenoson在银屑病的3期试验中已报告顶线结果 并已开始关键性3期试验 [7] - Namodenoson正在多项临床试验中进行评估：用于肝细胞癌的3期试验 用于治疗MASH的2b期试验 以及用于胰腺癌的2a期研究 [7] - Namodenoson已在美国和欧洲获得孤儿药资格认定 并获美国FDA授予作为肝细胞癌二线治疗的快速通道资格认定 [7] - Namodenoson在临床前研究中已显示出治疗其他癌症（包括结肠癌、前列腺癌和黑色素瘤）的潜在概念验证 [7] - 公司的第三款候选药物CF602在治疗勃起功能障碍方面显示出疗效 [7] - 公司药物在迄今超过1,600名患者的临床研究中表现出优异的安全性特征 [7]