美国FDA关于减肥药复合规定的提案 - 美国食品药品监督管理局提议将诺和诺德与礼来公司减肥药的活性成分排除在可复合药物清单之外 [1] - 提案涉及诺和诺德的司美格鲁肽与利拉鲁肽 以及礼来公司的替尔泊肽 [2] - 若提案最终确定 除非这些药物出现在FDA短缺药物清单上 否则将限制其复合生产 [2] 提案的监管依据与行业影响 - FDA表示未发现外包机构有使用原料药复合司美格鲁肽与替尔泊肽的临床需求 [2] - FDA局长指出 当有FDA批准的药物可用时 除非有明确的临床需求 否则外包机构不能合法使用原料药进行复合 [3] - 此举旨在规范使用诺和诺德与礼来公司畅销减肥药活性成分的复合药物生产 [1]