核心事件 - 百济神州旗下产品百悦达®（索托克拉，BEQALZI™）获得美国食品药品监督管理局（FDA）加速批准 [1] - 获批适应症为治疗复发或难治性套细胞淋巴瘤（R/R MCL）成人患者 [1] - 获批患者群体为既往接受过至少两线系统治疗（含BTK抑制剂）的患者 [1] 产品信息 - 索托克拉是一款新一代BCL2抑制剂 [1] - 该产品在BCL2靶点研发中具有基石性潜力 [1] - 研发设计以增强BCL2抑制剂作用为目标 [1] - 在分子效力和选择性方面进行了优化 [1] - 其药理学特性有望改善用药的有效性、耐受性和便利性 [1] 公司动态 - 公司于2026年5月13日（美国东部时间）宣布了上述批准 [1]