百济神州(06160.HK):百悦达获美国FDA批准成为美国首款且目前唯一治疗复发╱难治套细胞淋巴瘤的BCL2抑制剂
格隆汇APP·2026-05-14 07:42

核心事件与产品 - 百济神州旗下产品百悦达®(索托克拉,BEQALZI™)获得美国食品药品监督管理局(FDA)加速批准 [1] - 该产品获批用于治疗既往接受过至少两线系统治疗(含布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂)的复发或难治性(R/R)套细胞淋巴瘤(MCL)成人患者 [1] 产品技术定位与潜力 - 索托克拉是一款在BCL2靶点研发中具有基石性潜力的新一代BCL2抑制剂 [1] - 其研发设计以增强BCL2抑制剂作用为目标,在分子效力和选择性方面进行了优化 [1] - 其药理学特性也有望改善用药的有效性、耐受性和便利性 [1]

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