百济神州:百悦达获美国FDA批准治疗复发/难治套细胞淋巴瘤
新浪财经·2026-05-14 07:48

公司核心产品进展 - 百济神州旗下产品百悦达®(索托克拉,BEQALZI™)获得美国食品药品监督管理局(FDA)加速批准 [1] - 该加速批准用于治疗既往接受过至少两线系统治疗的复发或难治性套细胞淋巴瘤成人患者 [1] - 获批治疗的患者群体需包含既往接受过布鲁顿酪氨酸激酶抑制剂治疗 [1] 产品获批具体信息 - 获批时间为2026年5月13日(美国东部时间) [1] - 获批适应症为复发或难治性套细胞淋巴瘤 [1] - 公司于2026年5月14日早间在港交所发布相关公告 [1]

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