核心观点 - 公司将在2026年美国临床肿瘤学会年会上展示六项积极临床数据，包括三项海报展示和三项仅发表摘要，突显其在晚期转移性乳腺癌免疫疗法开发上的进展 [1] - 关键数据显示，其主导候选疗法Bria-IMT联合免疫检查点抑制剂在关键性3期研究Bria-ABC中，展现出延长生存期、维持生活质量的潜力，且安全性良好 [2][3][4] 临床数据总结：2期研究及3期研究进展 - 生存期数据：在32名接受2期Bria-IMT治疗的患者中，总体中位总生存期为13.3个月对比7.4个月，取决于免疫检查点抑制剂是在第1周期还是第2周期开始使用 [4] - 关键亚组分析：产生免疫应答的患者中位总生存期为11.9个月对比4.7个月，12个月生存率为48%对比0.0% [4] - 生物标志物关联：基线循环肿瘤细胞计数低于5的患者中位总生存期为16.6个月，高于5的患者为5.5个月 [4] - 选定3期配方：采用为3期研究选定的配方，患者中位总生存期达到16.6个月，12个月生存率为52%，24个月生存率为26% [4][5] - 安全性与耐受性：2期研究未出现治疗相关停药或意外安全信号，表明疗法具有可耐受的安全性 [4][5] 生活质量与治疗模式潜力 - 生活质量维持：正在进行的3期Bria-ABC研究数据显示，即使经过多重预治疗，患者的整体健康状况和关键功能领域保持稳定 [6][7] - 支持分散护理：临床数据支持该疗法可能实现分散式护理和潜在的居家自我给药，对患者具有重要临床意义 [2][7] 生物标志物与预测工具 - 循环肿瘤细胞与CAMLs：在3期试验的初步分析中，65%的患者其癌症相关巨噬细胞样细胞保持稳定或下降，这与更好的无进展生存期显著相关 [8] - 预测性生物标志物：延迟型超敏反应阳性和较低的基线循环肿瘤细胞水平与更长的生存期相关，支持它们作为预测Bria-IMT方案有效性的生物标志物 [4][5] - PD-L1动态监测：在免疫检查点抑制剂治疗约40天后，监测循环肿瘤细胞/肿瘤-巨噬细胞融合细胞中的PD-L1表达，能预测更好的反应率 [14] 其他在研疗法与诊断工具 - 下一代疗法BC1：剂量从2000万增至6000万并与免疫检查点抑制剂联合，在难治性转移性乳腺癌患者中显示出可耐受性和潜在临床获益，一例患者接受17个周期治疗并获得12个月疾病控制 [9][10] - 液体活检风险分层：结合循环肿瘤细胞和癌症相关巨噬细胞样细胞亚型分析，可以更准确地根据转移性乳腺癌患者的疾病进展和死亡风险进行分层 [11][12]