Aligos Therapeutics Presents Positive Data at the EASL Congress 2026

文章核心观点 - 公司于2026年5月27日至30日在巴塞罗那举行的欧洲肝脏研究协会(EASL)大会上公布了10项研究的积极数据,这些数据支持其核心候选药物Pevifoscorvir Sodium在慢性乙型肝炎(HBV)治疗中替代现有核苷(酸)类似物(NAs)并成为功能性治愈方案关键组成部分的潜力 [1][2] 关于Pevifoscorvir Sodium (ALG-000184) 的临床与临床后数据 - 在完成96周300毫克Pevifoscorvir Sodium单药治疗后转为NAs单药治疗的HBeAg阳性受试者中,4/9名(44%)在后续≥24周的仅NA治疗随访期内,HBV DNA水平持续低于定量下限(10 IU/mL) [3] - 在仅NA治疗的≥24周随访期内,HBV抗原和HBV RNA的降低得以维持,这些病毒标志物通常不受NA疗法影响,表明Pevifoscorvir Sodium可能通过其二级作用机制减少了cccDNA库 [3] - 在基线HBsAg ≥3,000 IU/mL的参与者中,40%(4/10)在第48周时HBsAg降至<3,000 IU/mL,这使其可能符合接受包括反义寡核苷酸(ASO)在内的功能性治愈方案的条件 [4] - 临床前体外数据显示,Pevifoscorvir Sodium的活性母体ALG-001075长期治疗可深度抑制HBeAg、HBsAg和细胞内HBV RNA,且在停药后效果持久,提示可能降低cccDNA水平和/或其转录活性 [5] - 长期随访数据持续提示Pevifoscorvir Sodium可减少cccDNA库 [8] - 一项研究者发起的研究显示,HBeAg阳性参与者在接受96周Pevifoscorvir Sodium单药治疗和后续NAs治疗后,有≥24周的随访数据,进一步支持该药物通过激活CAM-Es二级机制减少cccDNA库 [2] 关于ALG-170675 (ASO) 及其联合疗法数据 - 临床前数据显示,Pevifoscorvir Sodium的活性母体ALG-001075与潜在最佳反义寡核苷酸(ASO)ALG-170675的类似物在体外和体内联合使用时,显示出叠加至协同的抗病毒效应 [6] - 公司首席执行官表示,Pevifoscorvir Sodium与ASO ALG-170675的联合使用在降低HBV病毒标志物方面显示出叠加至协同效应 [2] - 将展示公司与Amoytop合作的ASO项目的临床前特征数据 [8] 关于其他研发管线的数据 - 针对丁型肝炎病毒(HDV)项目的体外数据展示了靶向HDV复制的新方法可能成为当前治疗手段的有价值补充 [7] - 针对代谢功能障碍相关脂肪性肝炎(MASH)的潜在最佳小分子甲状腺激素受体-β激动剂ALG-055009,在饮食诱导的肥胖小鼠中与肠促胰岛素受体激动剂联用显示出协同的脂肪减少效果 [12] - 将展示新型HDV进入抑制剂、口服生物利用度高的PD-1/PD-L1小分子抑制剂ALG-093940等多项临床前研究数据 [13] 关于公司背景 - 公司是一家临床阶段生物技术公司,专注于开发治疗肝脏和病毒性疾病的最佳疗法,其研发管线针对慢性乙型肝炎病毒(HBV)感染、MASH、肥胖和冠状病毒等医疗需求高度未满足的领域 [14]

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