默克公司calderasib获得突破性疗法认定 - 美国食品药品监督管理局授予默克公司研究性口服特异性KRAS G12C抑制剂calderasib突破性疗法认定，用于治疗特定新诊断的转移性KRAS G12C突变非小细胞肺癌患者[1] - 该认定针对calderasib联合默克公司的重磅PD-L1抑制剂Keytruda，用于一线治疗具有KRAS G12C突变且表达PD-L1的晚期或转移性NSCLC患者，这是calderasib获得的第一个突破性疗法认定[2] - 突破性疗法认定旨在促进针对严重未满足医疗需求疾病的药物开发和加速审评[2] 认定依据与开发项目 - 美国食品药品监督管理局的突破性疗法认定基于KANDLELIT-001一期研究的积极数据[4][6] - 该认定强调了calderasib在解决KRAS G12C突变NSCLC患者重大未满足医疗需求方面的潜力[4] - 默克公司正与Taiho Pharmaceutical和Otsuka Pharmaceutical的全资子公司Astex Pharmaceuticals合作开发calderasib[4] 默克公司股价表现与Keytruda销售 - 年初至今，默克公司股价上涨13.6%，而行业平均涨幅为3.9%[3] - 默克公司最大的收入驱动力Keytruda，约占其药品销售额的55%[7] - 2026年第一季度，Keytruda销售额为80亿美元，同比增长8%[7] - Keytruda销售增长源于转移性适应症的持续强劲势头和早期适应症的快速市场接纳[7] - 管理层预计Keytruda将通过向新适应症和全球市场扩展标签，同时保持强劲的市场份额，实现持续增长[8] KRAS突变背景与行业其他公司 - KRAS突变是最常见的癌症基因改变之一，频繁发生于非小细胞肺癌、胰腺癌、泌尿生殖系统癌和结直肠癌[7] - 在生物技术板块，Immunocore和Liquidia Corporation目前各具Zacks Rank 1评级[9] - 过去60天内，Immunocore的2026年每股收益预测从亏损88美分调整为盈利6美分，2027年每股收益预测从24美分上调至87美分，其股价年初至今下跌16.8%[10] - Immunocore在过去四个季度中三次盈利超出预期，平均超出幅度为46.66%[10] - 过去60天内，Liquidia的2026年每股收益预测从1.50美元上调至2.97美元，2027年预测从2.91美元上调至4.81美元，其股价年初至今飙升79.4%[11] - Liquidia在过去四个季度中三次盈利超出预期，平均超出幅度为54.40%[11]