Opdivo在欧盟获批新适应症 - 欧洲委员会批准Opdivo联合多柔比星、长春碱和达卡巴嗪用于治疗先前未经治疗的III期或IV期经典霍奇金淋巴瘤成年及12岁及以上青少年患者[1] - 该决定使Opdivo+AVD成为欧盟首个获批用于新诊断晚期经典霍奇金淋巴瘤的免疫疗法方案[2] - 此次获批基于III期SWOG 1826研究数据，与brentuximab vedotin+AVD方案相比，Opdivo+AVD将疾病进展或死亡风险降低了58%，中位随访时间为13.7个月时达到无进展生存期主要终点[2] - 中位随访36.7个月后，两组均未达到中位总生存期，Opdivo+AVD组有9例死亡，而brentuximab vedotin+AVD组有17例死亡[3] - 此次批准进一步扩展了Opdivo在经典霍奇金淋巴瘤中的作用，并紧随美国食品药品监督管理局于2026年3月对同一适应症的批准[3] - 今年早些时候，欧洲委员会还批准了Opdivo联合brentuximab vedotin用于治疗既往接受过一线治疗后复发或难治性经典霍奇金淋巴瘤的儿科、青少年和年轻成人患者[4] - Opdivo已获批用于多种肿瘤适应症，包括膀胱癌、血癌、结直肠癌、头颈癌、肾细胞癌、肝细胞癌、肺癌、黑色素瘤、恶性胸膜间皮瘤、胃癌和食管癌[4] - Opdivo联合Yervoy方案也在多个市场获批用于治疗非小细胞肺癌、黑色素瘤、恶性胸膜间皮瘤、肾细胞癌、结直肠癌、肝细胞癌以及各种胃和食管癌[5] - Opdivo销售额为21.5亿美元，同比下降5%，下降主要来自美国，原因是批发商层面库存减少以及持续向皮下注射剂型Opdivo Qvantig转换[5] Camzyos在美寻求青少年适应症扩展 - 美国食品药品监督管理局已受理一份补充新药申请，该申请寻求批准Camzyos用于治疗12岁至18岁以下有症状的梗阻性肥厚型心肌病青少年患者[6] - 美国食品药品监督管理局授予该申请优先审评资格，并设定了2026年9月30日的目标行动日期，若获批，Camzyos将成为首个可用于青少年梗阻性肥厚型心肌病患者的肌球蛋白抑制剂[6] - 该补充新药申请得到晚期SCOUT-HCM研究结果的支持，该研究达到了主要终点，显示与安慰剂相比，接受Camzyos治疗的青少年患者在28周时Valsalva左心室流出道梯度较基线有统计学显著且具临床意义的降低[8] - Camzyos在青少年患者中的安全性特征与在成人有症状梗阻性肥厚型心肌病患者中观察到的一致[10] - 该药物第一季度销售额为3.14亿美元，批准用于更广泛人群应能提振销售[10] - 请注意，Camzyos目前已在美国获批用于治疗有症状的纽约心脏协会II-III级梗阻性肥厚型心肌病成人患者，以改善症状和功能能力[7] 公司产品组合多元化与管线进展 - 尽管Breyanzi、Reblozyl和Camzyos等药物推动公司营收增长，使其能够抵消老牌药物面临的仿制药竞争，但Opdivo第一季度销售额下降令人失望[11] - 公司股价年内小幅上涨0.9%，而行业增长率为2.2%[11] - 在4月份公布第一季度业绩时，公司强调了其研发管线日益增长的深度和多元化，预计2026年下半年将有多个关键III期研究结果读出，包括milvexian在房颤和二级卒中预防、Cobenfy在阿尔茨海默病精神病、以及iberdomide的无进展生存期数据[12] - 这些项目的积极成果可能进一步降低公司长期增长前景的风险，扩大其产品组合，并支持其到本十年末推出超过10种新药和30个生命周期扩展机会的目标[13] - 管理层还强调正在努力提高研发生产力，精简临床开发，加强早期和中期管线，为公司持续创新和未来收入增长奠定基础，因为其老牌产品组合继续受到仿制药对Revlimid、Pomalyst、Sprycel和Abraxane持续影响的负面影响[14] 行业比较与股票表现 - 公司目前Zacks排名为第3位 - 生物科技领域一些排名更好的股票是Liquidia Corporation和Immunocore，目前各自Zacks排名为第1位[15] - 过去30天内，对Liquidia 2026年每股收益的预估从1.50美元上调至2.97美元，同期，对2027年每股收益的预估从2.91美元上调至4.81美元，LQDA股价年内上涨了62.4%[16] - Liquidia的收益在过去四个季度中有三个季度超出预期，一个季度未达预期，平均超出幅度为54.40%[16] - 过去30天内，对Immunocore 2026年每股亏损的预估从亏损88美分收窄至盈利6美分，同期，对2027年每股收益的预估从24美分上调至87美分[17][19] - IMCR股价年内下跌了18.4%[19]