公司研发动态 - 赛诺菲宣布将停止其药物riliprubart(SAR445088, BIVV020)在慢性炎症性脱髓鞘性多发性神经病(CIDP)患者中的MOBILIZE三期研究(临床研究标识符:NCT06290128),该研究针对的是对标准治疗无效的患者 [1] - 该决定基于独立数据监查委员会进行的中期分析,该分析认为MOBILIZE研究不太可能提供足够的疗效 [1] - 中期分析未发现与riliprubart相关的安全性信号 [1] - 公司将继续评估riliprubart其他正在进行的研究,包括在静脉注射免疫球蛋白治疗的CIDP患者中进行的VITALIZE三期研究(临床研究标识符:NCT06290142) [1] 1 - 公司将与研究人员和现场团队密切合作,确保MOBILIZE研究有序结束,并为所有入组患者提供适当的护理过渡 [2] - 公司将对MOBILIZE研究数据进行彻底分析,以指导未来的研究方向,并为更广泛的CIDP科学认知做出贡献 [2] 财务影响 - MOBILIZE三期研究的终止不会产生任何重大财务成本 [3] - 公司对2026年的财务指引没有变化 [3] 药物与疾病背景 - Riliprubart是一种IgG4人源化单克隆抗体,可选择性地抑制先天免疫系统经典补体途径中的活化C1s [4] - 通过阻断C1s,riliprubart有潜力抑制导致CIDP中脱髓鞘和轴突损伤的关键炎症机制 [4] - 该药物目前仍处于临床研究阶段,其安全性和有效性尚未得到任何监管机构的评估 [4] - CIDP是一种罕见的神经系统疾病,会导致四肢进行性无力和感觉障碍 [5] - 大约30%的CIDP患者对标准疗法无反应 [5] - 在有反应的患者中,大约70%的反应被认为是不完全的 [5] - 不到三分之一的CIDP患者能在不持续治疗的情况下保持缓解 [5] 公司概况 - 赛诺菲是一家以研发驱动、人工智能赋能的生物制药公司,致力于改善人们的生活并实现有吸引力的增长 [6] - 公司在泛欧交易所(EURONEXT: SAN)和纳斯达克(NASDAQ: SNY)上市 [6]
Press Release: Sanofi provides update on MOBILIZE phase 3 study of riliprubart in chronic inflammatory demyelinating polyneuropathy