核心事件 - 美国食品药品监督管理局批准了礼来公司Ebglyss用于治疗中重度特应性皮炎的新维持给药方案，该方案为每8周注射一次250毫克，而此前批准的维持治疗为每4周一次[1][3] - 此次批准适用于12岁及以上、体重至少40公斤、且局部处方疗法控制不佳或无法使用此类治疗的青少年和成人患者[1] 药物与疗法详情 - Ebglyss已在美国和欧盟获批用于治疗符合条件的青少年和成人的中重度特应性皮炎，该疗法可与局部皮质类固醇联用或单用，被定位为经局部治疗疾病仍控制不足患者的一线生物制剂选择[2] - 新的维持方案将每年注射次数减少至最少6次，为患者提供了更大便利，同时保持了长期的疾病控制，减少给药频率有助于减轻治疗负担并提高慢性皮肤病患者的依从性[4] - 礼来公司在美国和欧洲以外的所有市场拥有Ebglyss的独家开发和商业化权利，在欧盟，该药用于皮肤科适应症（包括特应性皮炎）的开发和销售权已授予Almirall公司[10] 批准依据与临床数据 - FDA的批准得到了纵向暴露-反应模型和III期ADjoin扩展研究数据的支持，该扩展研究评估了使用Ebglyss达到疾病控制的湿疹患者，在改为每8周一次的维持方案后是否能保持疗效和安全性[7] - 为期32周的扩展研究纳入了完成长期ADjoin研究和其他晚期研究的患者，结果显示，每8周给药一次可提供持久的疾病控制，同时保持了该疗法既定的安全性特征，未出现新的安全信号，也无患者因不良事件停止治疗[8][9] 市场准入与覆盖 - 礼来公司已通过与全美三大主要药品福利管理公司的覆盖协议，扩大了Ebglyss在美国的可及性，使94%的商业保险患者可通过国家健康计划获得该药[5][11] - 公司还扩大了医疗补助的覆盖范围，同时寻求更广泛的医疗保险准入，并为符合条件的商业保险患者提供共付额援助和支持服务[11] 公司股价表现与同业比较 - 礼来公司股价年初至今上涨了6.5%，而行业增长率为4%[4] - 文章列举了生物科技板块中排名更高的其他公司，例如Liquidia Corporation年初至今股价上涨了85.6%，其2026年每股收益预测从1.50美元上调至2.97美元，2027年预测从2.91美元上调至4.81美元[12][13] - Indivior Pharmaceuticals年初至今股价上涨6.6%，其2026年每股收益预测从3.33美元上调至4.05美元，2027年预测从3.66美元上调至4.27美元[12][14] - Immunocore年初至今股价下跌17.8%，其2027年每股收益预测在過去60天内从24美分上调至87美分[12][15]