公司核心产品BRUKINSA临床数据 - 公司在2026年欧洲血液学协会大会上展示了BRUKINSA在80岁及以上慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤患者中的大规模III期数据 随访近6.5年 显示持续获益[1] - 在SEQUOIA研究的亚组分析中 38名80岁及以上患者接受BRUKINSA治疗 中位年龄81岁 中位随访78.8个月 显示出持久的疗效[2] - 该亚组患者的关键疗效数据包括：总体缓解率为100% 完全缓解率为18.4% 72个月无进展生存率为63.8% 72个月总生存率为75.9% 36.8%的患者仍在继续接受BRUKINSA治疗[3] - 该亚组患者具有显著的高危特征负担：36.8%的患者存在del(17p)和/或TP53突变 57.9%的患者为未突变的IGHV[2] - 78个月的SEQUOIA研究数据显示 BRUKINSA的78个月无进展生存率为71.8% 而苯达莫司汀-利妥昔单抗组为31.0%[5] - 在78个月时 经新冠调整后的无进展生存率BRUKINSA组为74.6% 苯达莫司汀-利妥昔单抗组为31.4% 经新冠调整后的PFS2 BRUKINSA组为84.7% 苯达莫司汀-利妥昔单抗组为76.4%[5] - 对于IGHV未突变的患者 BRUKINSA组的无进展生存率为70.4% 苯达莫司汀-利妥昔单抗组为17.4% 对于IGHV突变的患者 BRUKINSA组为81.8% 苯达莫司汀-利妥昔单抗组为45.1%[6] - BRUKINSA是唯一在III期试验中显示出优于伊布替尼疗效的BTK抑制剂[1] 公司核心产品BRUKINSA安全性及耐受性 - 在临床试验和真实世界证据中 BRUKINSA始终表现出较低的心房颤动发生率 在老年人群中具有良好的耐受性[2] - 安全性数据与BRUKINSA长期随访中已确立的安全性特征一致 其耐受性支持老年患者的长期治疗[3] - 一项针对233,362名新诊断CLL患者的回顾性分析显示 接受BTK抑制剂治疗的患者一年心房颤动发生率 BRUKINSA最低为11% 阿卡替尼为13% 伊布替尼为16%[7] - 在包含1,729名患者的安全性汇总人群中 BRUKINSA最常见的不良反应包括中性粒细胞计数减少(51%) 血小板计数减少(41%) 上呼吸道感染(38%) 出血(32%) 肌肉骨骼疼痛(31%)[13] 真实世界证据与患者偏好 - 一项针对10,523名医疗保险患者的真实世界分析显示 与接受伊布替尼或阿卡替尼治疗的患者相比 接受BRUKINSA治疗的患者死亡 进入下一线治疗或停止治疗的风险在统计学上显著降低 在不同年龄亚组中观察到类似结果[7] - 另一项针对16,788名初治CLL患者的真实世界分析显示 与伊布替尼相比 BRUKINSA具有更长的至下次治疗时间和总生存期[7] - 一项针对五个欧洲国家的患者偏好分析 通过人工智能语义分析检查了2,699名CLL患者在2020年1月至2025年12月期间发布的44,451条在线信息[6] - 分析发现 安全性(占被捕捉对话的22-42%) 临床特征/疾病严重程度(9–25%)和有效性(11-15%)是这五个国家患者最常提及的治疗选择因素[16] - 患者将有效性定义为可观察到的疾病控制 包括缓解 反应速度和能够恢复正常日常生活的持久性[16] - 治疗持续时间是患者选择治疗时最少被提及的因素之一 在每个国家只有不到5%的对话提及[16] - 治疗决策通常由血液科医生指导 共同决策仍然有限 英国只有7%的患者 德国只有11%的患者明确报告参与了治疗决策[16] 行业与疾病背景 - CLL主要是一种老年疾病 诊断中位年龄为70岁 约69%的新病例在65岁或以上患者中诊断 36%在75岁或以上诊断[4] - 尽管有这种人口现实 但80岁及以上的成年人在关键的CLL试验中历来代表性不足[4] - CLL患者承受着显著的合并症负担 特别是心血管疾病 一项研究发现32%的CLL患者患有普遍的心血管疾病 其中大多数人患有三种或以上不同的心血管疾病[4] - 心房颤动的患病率在人的一生中急剧上升 在80岁或以上的成年人中达到约9%[4] - 在CLL中 心房颤动的发生风险也随着年龄增长而增加 75岁及以上患者的风险最高[4] 公司及产品概况 - 公司是一家全球性肿瘤学公司 致力于为全球癌症患者发现和开发创新疗法[14] - BRUKINSA是一种口服的布鲁顿氏酪氨酸激酶小分子抑制剂[9] - BRUKINSA拥有全球最广泛的适应症标签 是唯一提供每日一次或两次给药灵活性的BTK抑制剂[10] - 全球BRUKINSA临床开发项目包括在30多个国家和地区开展的超过45项试验 入组了超过8,000名患者[11] - BRUKINSA已在80个市场获得至少一项适应症的批准 全球已有超过290,000名患者接受了治疗[11] - 公司2024年营收为38亿美元[23] - 公司员工超过11,000人[22]