Share BRUKINSA now demonstrates best-in-class sustained efficacy and long-term benefit with a favorable safety profile over more than six years of follow-up data in treatment-naïve and R/R CLL First results from Phase 1/2 sonrotoclax monotherapy study will demonstrate notable speed and depth of clinical responses in patients with R/R MCL, a rare, aggressive cancer New efficacy and safety data will highlight the benefits of potential first-in-class BTK degrader BGB-16673 in patients across multiple hematolog ...

Q&A b one 公司在 2025 年取得了哪些重要成就？其战略和开发平台有何独特之处？ b one 公司通过建立全球研发网络和自主临床试验，显著降低了药物研 发成本，提高了研发效率，尤其是在其他公司不感兴趣或无法涉足的领 域，从而加速了新药的临床试验进程。 b one 公司在蛋白质降解领域处于领先地位，拥有多个进入临床阶段的 项目，并建立了生物制品的制造能力，使其研发和商业化过程更具成本 效益和时间优势。 2025 年第三季度，b one 公司超过 50%的业务来自美国，欧洲业务同 比增长 71%，占总销售额 12%，其他国家市场如日本增长迅速，同比 增长 133%，全球业务拓展表现良好。 在 CLL 领域，b one 公司致力于研发高质量药物，拥有已获批的 BTK 抑 制剂布鲁金沙，以及 BCL-2 抑制剂和 BTK 降解剂，这些药物在临床试 验中显示出显著疗效，为患者提供多种治疗选择。 b one 公司进行 PCL2 和 PDK 第三期头对头临床试验，旨在验证其药物 的优越性，并为商业市场奠定基础，这种策略在公司历史上一直被采用， 并将在未来继续执行。 PRMT5、B7H4、ADC 以及 GPC3 靶 ...

PresentationYuxi DongJefferies LLC, Research Division All right. Good afternoon, everyone. Thanks for joining us here for Jefferies Global Healthcare Conference in London. My name is Clara Dong. I'm a biotech analyst here at Jefferies. So it's my absolute pleasure to have the BeOne team here joining us here on the stage. We have CEO of BeOne, John Oyler; Aaron Rosenberg, CFO; and Mark Lanasa, the Chief Medical Officer of Solid Tumor. Welcome. ...

Zymeworks Inc. (NASDAQ:ZYME) stock is surging on Monday, with a session volume of 2.17 million, compared to an average volume of 728.75K, according to Benzinga Pro.Zymework, along with its partners, Jazz Pharmaceuticals Inc. (NASDAQ:JAZZ) and BeOne Medicines Inc. (NASDAQ:ONC) , announced topline results from the Phase 3 HERIZON-GEA-01 trial.The study evaluated Ziihera (zanidatamab-hrii) in combination with chemotherapy, with or without BeOne’s Tevimbra (tislelizumab), as a first-line treatment for HER2-posi ...

财务业绩表现 - 2025年第三季度单季度实现总收入14亿美元，较去年同期劲增41%，创历史同期新高 [1] - 2025年第三季度净利润为6.89亿元，同比扭亏为盈 [1] - 2025年前三季度营收为275.95亿元，同比增长44.2%；净利润为11.39亿元，同比扭亏为盈 [1] - 公司上调2025年收入指引，从50-53亿美元上调至51-53亿美元 [7] 核心产品泽布替尼分析 - BTK抑制剂泽布替尼季度全球销售额首次突破十亿美元，达10.39亿美元，同比增长51%，跻身"重磅炸弹"药物行列 [2] - 泽布替尼在美国市场实现销售额7.39亿美元，同比增长47%，新增患者占比稳居首位 [2] - 泽布替尼在欧洲市场销售额达1.63亿美元，同比激增68%，已在德国、意大利、法国等主要国家全面纳入医保 [2] - 泽布替尼已进入75个国家或地区，其中57个实现医保覆盖，全球化布局深度与广度居本土药企之首 [2] - 泽布替尼目前获批五个适应症，涵盖多种白血病和淋巴瘤 [3] - 泽布替尼正在拓展新适应症，已于2023年年初启动原发性膜性肾病的国际大三期临床 [4] 其他核心产品进展 - 替雷利珠单抗2025年第三季度销售额为1.91亿美元，同比增长17% [4] - 替雷利珠单抗已在全球47个市场获批，16个市场纳入报销 [4] - 替雷利珠单抗获欧盟委员会批准，联合含铂化疗用于高复发风险可切除非小细胞肺癌成人患者的新辅助与辅助治疗，成为首个在欧洲获批用于肺癌围手术期治疗的国产PD-1产品 [4] - 替雷利珠单抗用于胃癌一线治疗的皮下注射剂型已启动III期临床试验并完成首例患者入组，在日本的胃癌一线治疗上市申请正在审评中 [5] 研发管线与未来展望 - 在血液肿瘤领域，重点推进BCL2抑制剂索托克拉和BTK CDAC BGB-16673的研发，索托克拉已获美国FDA突破性疗法认定 [5] - BGB-16673启动全球3期试验，头对头对比非共价BTK抑制剂匹妥布替尼，预计2026年上半年取得支持加速上市申请的数据 [5] - 在实体瘤领域，BC-C9074和BG-58067均完成概念验证，塔拉妥单抗用于广泛期小细胞肺癌一线治疗的全球3期试验完成首例受试者入组 [5] - 炎症与免疫治疗领域成为新布局重点，BGB-45035启动用于中重度类风湿关节炎的2期试验，BGB-16673拓展至慢性自发性荨麻疹领域 [6] - 公司预计2026年迎来多项重要进展，包括泽布替尼和替雷利珠单抗的新适应症获批，以及多项关键临床试验数据的读出 [7][8][9]

BREAKING: Futures Rise After Growth-Led Market Sell-Off BeOne Medicines ADR BeOne Medicines ADR ONC $ 377.47 $33.82 9.84% 223% IBD Stock Analysis Stock breaking out from flat base ONC RS line hits 52-week high on weekly chart Composite Rating 97/99 Industry Group Ranking 4/197 Emerging Pattern Flat Base Flat Base One of three positive chart patterns to look for when doing technical analysis. It usually occurs after… Related news Dow Dives 800 Points In Sharpest Loss In A Month, With Market's AI Names Nvidia ...

BREAKING: Futures Rise After Growth-Led Market Sell-Off On Wednesday, BeOne Medicines (ONC) stock received an upgrade to its Relative Strength (RS) Rating, from 89 to 92. Â Here Are 3 Keys For Successful Stock Investing This exclusive rating from Investor's Business Daily identifies share price action with a 1 (worst) to 99 (best) score. The grade shows how a stock's price performance over the last 52 weeks… Related news Get market updates, educational videos, webinars, and stock analysis. Get Started Learn ...

纪要涉及的行业或公司 * 公司为百济神州（B One 公司），专注于肿瘤药物研发，核心产品为BTK抑制剂Brukinder等 [1] * 行业为生物医药行业，特别是血液肿瘤（如慢性淋巴细胞白血病CLL、套细胞淋巴瘤MCL、多发性骨髓瘤）治疗领域 [2][3][4] 核心观点和论据 **公司核心竞争优势** * 公司拥有完全整合的自主临床开发组织，超过3600名临床开发专业人员，能加速药物上市 [3] * 公司自2004年以来已将26个自主研发候选药物送入临床 [3] * 临床推进效率高，例如Celestial试验在CLL患者中仅用14个月完成，计划2026年中启动CDK4项目一线关键性试验 [2][4] **核心产品Brukinder的表现与市场地位** * Brukinder成功的关键在于其对靶点的独特抑制作用，带来差异化数据 [4] * Sequoia试验72个月数据显示，持续无进展生存期达72%，校正COVID因素后达77% [2][4] * 全球市场增长显著，中国业务同比增长47%，欧洲业务同比增长71% [2][4] **固定疗程治疗策略与产品管线布局** * 公司支持固定疗程治疗，但要求满足深度反应（umrd指标）、持续PFS、良好安全性和便利性四个标准 [5] * Sorrow加上Perkins A组合有望满足固定疗程标准，可扩大市场并满足不同阶段患者需求 [5] * 新BCL-2抑制剂Sun Rotoclass具有更高效、更广泛应用潜力 [2][6] **应对竞争与市场偏见的策略** * 增加Celestial 301研究与Calquence头对头对比，旨在消除市场偏见，提供固定疗程方案 [6] * Celestial 301研究已于今年2月完全入组 [2][6] **新一代产品与未来机会** * 非共价BTK抑制剂赛诺伯顿在阿尔卑斯试验中显示出PFS优势，在17p缺失的CLL患者中响应率差异超过20% [3][7] * B2K业务战略围绕BTKC DAC分子（催化性降解剂）展开，对激酶域突变保持活性 [3][8] * 针对复发性CLL患者的关键二期研究显示，在重度预治疗患者中应答率达84%，12个月PFS达79% [3][8] * 索诺拉（针对MCL）计划今年晚些时候全球申报，数据显示其单药方案具有更高疗效和更大治疗窗口 [3][9] * 在多发性骨髓瘤领域，计划明年晚些时候进入三期临床试验，探索sun rotor clarks作为三联疗法的一部分 [9] **CDK4抑制剂项目进展** * 优先推进CDK4抑制剂一线三期试验，因一线疗效可维持数年而二线疗效通常仅约6个月，且一线市场竞争较少 [10] * 辉瑞的CDK4抑制剂取得68%的客观缓解率，公司早期数据显示类似高反应率，但需更多随访确认持久性 [10] * 计划2026年上半年开始第三期临床试验，尽管项目比辉瑞晚40个月进入临床，但通过加速推进已将差距缩短至一年左右 [10] 其他重要内容 * 公司将在ASH会议上分享BTKC DAC在多种恶性肿瘤（包括CLL和未分化肿瘤）中的新数据 [9] * 索诺拉产品将在今年晚些时候披露首次注册数据 [9]

Related news BREAKING: Two Big Space Stock Winners Deliver Earnings Investors.com will undergo scheduled maintenance from 10:00 PM ET to 2:00 AM ET and some features may be unavailable. We apologize for any inconvenience. Biotech leader BeOne Medicines (ONC) regained a key level in recent sessions and is approaching its latest buy point. That makes BeOne Tuesday's pick for IBD 50 Growth Stocks To Watch. BeOne Medicines is the new name for BeiGene, a biotech company founded in 2010 with employees in the U.S. ...

Question-and-Answer SessionSo there are a lot of exciting things happening at BeOne Medicines. BeOne is one of the fastest-growing large biotech companies in my view. And this is the first year in its history really that the company has reached profitability. At the same time, BeOne has one of the deepest product pipelines in the industry. And so if you maybe step back for one second, Aaron, what are the key competitive advantages of the platform as you see it?Aaron RosenbergChief Financial Officer Great. A ...