China healthcare Global Markets Research EQUITY: HEALTH CARE & PHARMACEUTICALS Our thoughts on year ahead 2026 Innovation, that helps Chinese firms go overseas, remains the key theme What is our take on recent sector softness? It is more sentimental than fundamental Over the past three months (early Sept to early Dec), the healthcare sector has lagged the broader market in terms of share price performance. We note that the CSI 300 Health Care index has declined 12% vs CSI 300 up 3%, while the MSCI China Hea ...

此前数年，吴晓滨一直是百济神州的 核心人物 ，2025年6月 以前，其同时担任总裁、首席运营官兼中国区总经理。目前， 吴晓滨仍担任首席运营官和中国区总经理。 作者：张铃 封图：图虫创意 汪来自2021年4月起担任百济神州全球研发负责人。在此之前，他自 2011 年加入百济神州，担 任过多个研发领导职务，职责逐渐扩大。加入百济神州之前，汪来分别在复旦大学获得理学学士学 位，在德克萨斯大学圣安东尼奥健康科学中心获得博士学位，并于2008年至2011年在位于美国德 克萨斯州达拉斯的生物技术公司Joyant Pharmaceuticals担任研究主管。 据复旦大学校友总会2021年发布的一篇对汪来的专访，汪来从小是个"神童"，14岁就考入复旦， 成为少年大学生，24岁美国博士毕业。博士毕业后，汪来前往美国德州西南医学中心王晓东团队 做博士后。 王晓东是百济神州的创始人之一。2010年，王晓东与汪来讨论，想在中国创建一家生物制药公 司，王晓东非常看好以创新药为方向的中国医药企业的未来。他找到汪来，希望他回国，一起参与 创办百济神州。经过慎重思考，34岁时，汪来决定回国，而且是带着全家一起回国，后来，他成 为百济神州最重 ...

SAN CARLOS, Calif.--(BUSINESS WIRE)--BeOne Medicines Ltd. (Nasdaq: ONC; HKEX: 06160; SSE: 688235), a global oncology company, today announced that the U.S. Food and Drug Administration (FDA) has granted the Company Fast Track Designation for BGB-B2033, its GPC3x4-1BB bispecific antibody for the treatment of adult patients with hepatocellular carcinoma (HCC) with disease progression on or after prior systemic treatment. "The FDA awards Fast Track Designation to therapies that show potential to address an unm ...

涉及的行业与公司 * 行业：医药行业（涵盖创新药、处方药、CXO、民营医院、医疗器械、中药、生物药、医药流通等多个子板块）[1] * 公司：报告中覆盖并给出具体评级与目标价的公司包括阿斯利康、百济神州、翰森制药、信达生物、中国生物制药、康方生物、药明合联、三生制药、科伦博泰生物、荣昌生物、传奇生物、和黄医药、金斯瑞生物、通化东宝、康诺亚、云顶新耀、海吉亚医疗、固生堂、德琪医药、药明生物、石药集团、科伦药业、恒瑞医药、康宁杰瑞制药、锦欣生殖、百时美施贵宝、先声药业等[4] 核心观点与论据 2025年复盘：板块重启估值修复，结构性分化加剧 * **股价表现**：截至2025年11月28日，MSCI中国医药卫生指数年内上涨62.0%，跑赢MSCI中国指数（上涨30.2%）31.8个百分点，板块已进入反弹通道[10] * **驱动因素**： * **政策环境边际优化**：国家层面多次提及从支付端支持创新药发展，首次引入商保资金对医保目录进行补充，本轮医保谈判完成127种目录外药品准入竞价及24种商保目录药品价格协商，集采规则优化进入“质价平衡”新阶段[11] * **创新研发成果集中兑现**：截至2025年9月末，中国药企已达成103项出海交易，披露总金额超过2024全年交易总额77%，多家药企进入“研发投入—临床突破—全球授权”的正循环[11] * **基本面预期改善**：MSCI中国医药卫生指数的2025年EPS卖方一致预测呈现持续上修态势，龙头企业业绩增速快速复苏，百济、信达、和黄等头部生物科技公司已率先实现公司层面盈亏平衡[11] * **子板块表现分化**：截至2025年11月28日，生物药（+177.9%）、互联网医药（+103.6%）、处方药（+102.6%）、CXO（+75.3%）和器械（+58.6%）板块涨幅显著，医院（-3.7%）和流通（-6.2%）板块小幅下跌[14] * **基本面边际复苏**：3Q25 A股医药板块整体收入/扣非归母净利润分别同比增长0.7%/基本持平，较1H25有所改善，9M25整体收入同比下降1.8%，扣非归母净利润下降9.7%[17] * **CXO板块表现强劲**：3Q25收入/扣非归母净利润同比+10.9%/+49.2%[20] * **生物药板块剔除龙头影响后高速增长**：剔除长春高新影响后，3Q25实际营业收入和扣非净利润高速增长+12.0%/+38.9%[20] * **估值与资金面**： * 截至2025年11月28日，MSCI中国医药卫生指数前瞻市盈率为27.2倍，相比2021年中阶段性高点65倍降幅达58%，当前行业整体估值水平仍低于过去五年均值0.3个标准差[21] * 港股医药方面，截至11月10日，内资持股比例为22.1%（2024年底20.8%），外资持股比例为38.1%（2024年底36.0%）[27] 2026年展望：稳中向好趋势延续，内部分化加剧，选股回归基本面 * **整体展望**：板块稳中向好态势延续，但影响市场表现的核心因素（政策、基本面、海外投融资环境、资金面等）或呈分化态势[7] * **核心判断**： 1. 板块本身低估+催化剂有望继续驱动向上行情，创新研发的价值兑现有望进一步推动整体估值中枢上移[7] 2. 部分细分板块/标的领涨后，后续选股或将重回基本面和估值，关注存在基本面预期差、当前仍被低估的个股[7] * **政策面展望**： * 首版商保创新药目录落地在即，定位为基本医保目录的补充，重点覆盖CAR-T、PD-1等高价值创新药[36] * 医保基金运行稳健：2025年前三季度，全国基本医保基金总收入21,086亿元，同比提升5%；总支出17,280亿元，同比下降2%；当期结存率为18%，同比增长约5个百分点[38] * 集采常态化且规则优化：第十一批集采共纳入55种药品，272家企业的453个产品中选，中选率为57%，将于2026年2月起执行[55] * **基本面展望**： * 盈利预测上修：截至2025年11月13日，MSCI中国医药卫生指数的卖方一致预测前瞻EPS增速（向前滚动2年/向前滚动1年）为22%[58] * 头部生物科技公司集中盈亏平衡：预计百济神州、信达生物于2025年，康方生物、传奇生物、云顶新耀、科伦博泰生物、荣昌生物于2026年实现盈亏平衡[63] * **海外投融资与出海趋势**： * 出海交易活跃：9M25已达成103项出海交易，披露总金额超过920亿美元，高出2024全年交易总额77%[72] * 新兴Co-Co模式兴起：以信达生物与武田制药达成的114亿美元合作为代表，中国头部药企希望深度参与全球临床和商业化[73] * 海外投融资边际向好：10M25海外新药融资案例数979件，融资总金额475亿美元，单个项目投融资金额为0.49亿美元，同比提高37%[73] * **国产创新药竞争力**： * 管线规模全球领先：2015-24年间，中国处于活跃状态的创新药管线规模累计达3,575项，超过美国的2,967项，位列全球首位[74] * FIC项目数量提升：2024年，中国企业进入临床阶段的FIC项目增至120项，全球占比超过30%[76] 投资主线与细分板块偏好 * **投资主线一**：创新是行业长期发展的主题，关注差异化创新能力突出且兼顾产品出海潜力的企业[32] * **投资主线二**：把握估值倍数+业绩增速双重复苏的底部反转机会，包括民营医院、CXO、器械、诊断、流通/连锁药店等板块[34] * **细分板块偏好排序**：创新药 > 处方药 > CXO > 民营医院[35] * **创新药**：关键短期催化剂包括跨境BD落地、海外临床进展、新纳入医保/商保目录品种销售放量、更多头部生物科技企业达到盈亏平衡点[35] * **处方药**：集采影响递减，新大单品上市放量，2026年港股龙头收入和净利润增速有望稳定在双位数[35] * **CXO**：底部反转后关注行业整合趋势，预计2026年板块有望维持较快的业绩增速，但行业整合或刚拉开序幕[2] * **民营医院**：随着监管不确定性在业绩端逐步释放、落后产能出清，民营医疗机构有望重回较快增长通道，推荐固生堂和海吉亚医疗[3] 其他重要内容 AI医疗发展 * DeepSeek大模型的发布等因素推动AI在医疗领域中的应用迎来关键拐点，潜在市场空间广阔[33] * 建议重点关注AI在医学影像、制药、基因测序、健康管理等领域中的落地机会[33] 创新药支付结构预测 * 根据《中国创新药械多元支付白皮书（2025）》，2024年创新药械市场规模约为1,620亿元，其中医保支付占44%，个人现金支付占49%，健康险支出不到8%[47] * 预测到2035年，中国创新药械市场规模将达到1万亿元，届时医保和个人支付比例将分别下降至36%和20%，商业健康险支付比例需要达到44%，对应约4,400亿元的支付规模，较2024年存在超过34倍的增长潜力[47] 全球监管环境与贸易不确定性 * 美国药价改革影响可控但有待观察，有望利好我国国产低价药品[29] * 贸易不确定性展望：关税影响暂时有限[29]

涉及的行业与公司 * 行业：中国医疗保健与制药行业 [1] * 公司：恒瑞医药 (Hengrui, 600276 CH/1276 HK)、翰森制药 (Hansoh, 3692 HK)、中国生物制药 (Sinobio, 1177 HK)、信达生物 (Innovent, 1801 HK)、百济神州 (BeOne, 6160 HK/ONC US)、科伦博泰生物 (Kelun Biotech, 6990 HK)、康方生物 (Akeso, 9926 HK) [4][5][6] 核心政策动态：2025年国家医保药品目录与商保创新药目录 * 国家医保局于2025年12月7日公布了2025版国家医保药品目录，并首次发布了商业健康保险创新药目录 [1] * 新版国家医保药品目录新增114种新药，其中包含50种1类创新药，同时有29种药品被调出，目录内药品总数达到3,253种 [2] * 新药谈判成功率为88%，高于2024年的76% [2] * 备受关注的商业健康保险创新药目录在24个候选药物中纳入了19种价格高昂的创新药，覆盖CAR-T、TCE、双特异性抗体等肿瘤新疗法，以及阿尔茨海默病和罕见病治疗药物 [2] * 新版国家医保药品目录和商业健康保险创新药目录将于2026年1月1日起实施，届时大部分新纳入药品的新价格将公布，但今年未公布平均降价幅度 [3] 覆盖公司的具体进展与影响 * **恒瑞医药**：有10款新药首次纳入国家医保药品目录，包括曲妥珠单抗重组冻干粉注射剂、伊伐莫替尼、乌纳基珠单抗、瑞卡替单抗等 [4] * **翰森制药**：阿美替尼新增两项适应症纳入国家医保药品目录 [4] * **中国生物制药**：有三款新药纳入国家医保药品目录，包括加索拉西布、重组人凝血因子VIIa、派安普利单抗 [5] * **信达生物**：有六款新药纳入国家医保药品目录，包括替妥木单抗、利美替尼、福泽拉西布、他雷替尼、塞普替尼、吡托布鲁替尼 [5] * **百济神州**：有两款新药被纳入商业健康保险创新药目录，分别为迪妥昔单抗和赞尼达单抗 [5] * **科伦博泰生物**：有三款新药纳入国家医保药品目录，包括戈沙妥珠单抗、西妥昔单抗N01、泰特利单抗 [5] * **康方生物**：伊沃西单抗新增一线非小细胞肺癌适应症，卡度尼利单抗新增一线胃癌和一线宫颈癌适应症纳入国家医保药品目录，同时依达罗单抗和伊洛尤单抗也被纳入 [6] * 全球畅销药物替尔泊肽也被纳入国家医保药品目录，用于治疗2型糖尿病，但不包括肥胖适应症，信达生物的玛仕度肽也未纳入 [6] 核心观点与行业展望 * 报告认为，其覆盖的公司取得了令人满意的国家医保药品目录谈判结果，这将有助于推动其增长 [1] * 考虑到更高的谈判成功率和支持性的政策趋势，创新药的销售前景看好，上述药物将有助于推动相关公司在2026年的增长 [7]

行业与公司 * 行业为中国医药市场 涉及公司包括国内领先药企、生物科技公司及跨国药企 [1] 核心观点与论据 * 2025年第三季度中国药品市场总销售额同比下降6.2%至2260亿元人民币 但环比增长6% [2] * 国内领先药企表现分化 恒瑞医药、中国生物制药、翰森制药销售额同比微降0.1%、0.9%、0.8% 分别至58亿、41亿、20亿元人民币 而齐鲁制药和石药集团销售额同比分别下降9%和17% 至47亿和36亿元人民币 [4] * 生物科技公司销售额持续增长 百济神州、信达生物、康方生物、荣昌生物药品销售额同比分别增长20.4%、24.6%、130.1%、54.2% 环比分别增长11.3%、11.1%、30.8%、22.0% 分别至15亿、15亿、1.56亿、2.55亿元人民币 [5] * 多数跨国药企在华销售额亦出现下滑 例如阿斯利康销售额同比下降4.9%至61亿元人民币 诺华、罗氏、辉瑞销售额同比分别下降7.3%、13.6%、13.9% [6] * 诺和诺德销售额同比增长22.3%至37亿元人民币 主要得益于司美格鲁肽销售额同比增长35%至13亿元人民币 礼来的替尔泊肽在华销售额在低基数上迅速增长至200万元人民币 [7] 重要产品表现详情 * 恒瑞医药：卡瑞利珠单抗销售额同比增长34%至4.45亿元人民币 吡咯替尼销售额同比持平微增1%至2.8亿元人民币 硫培非格司亭(19K)销售额同比增长4%至4.35亿元人民币 [9] * 中国生物制药：安罗替尼第三季度销售额同比增长6%至6.46亿元人民币 异甘草酸镁销售额同比增长7%至6.82亿元人民币 氟比洛芬凝胶贴膏销售额同比增长3%至5.52亿元人民币 [9] * 石药集团：恩必普(NBP)销售额同比下降10%至14亿元人民币 肿瘤药多美素销售额同比飙升91%至4000万元人民币 津优力、克艾力销售额同比分别下降19%、17%至6.09亿、1.48亿元人民币 铭复乐销售额同比增长80%至1.2亿元人民币 [10] * 翰森制药：肿瘤药阿美替尼、氟马替尼销售额同比分别增长14%、25%至5.6亿、1.85亿元人民币 抗感染药艾米替诺福韦销售额同比增长20%至2.09亿元人民币 [10] * 百济神州：替雷利珠单抗销售额同比增长18%至7.61亿元人民币 泽布替尼销售额同比增长13%至2.22亿元人民币 地舒单抗销售额同比增长29%至4.71亿元人民币 [11] * 信达生物：信迪利单抗销售额同比增长6%至5.76亿元人民币 贝伐珠单抗生物类似药销售额同比增长19%至4.97亿元人民币 利妥昔单抗生物类似药销售额同比增长9%至2.48亿元人民币 [11] * 康方生物：卡度尼利单抗销售额同比增长98%至1.14亿元人民币 依沃西单抗销售额在第三季度录得3700万元人民币（对比第二季度2500万、第一季度500万元人民币） [11] * 荣昌生物：泰它西普第三季度销售额同比增长62%至1.46亿元人民币 维迪西妥单抗第二季度销售额同比增长45%至1.1亿元人民币 [12] * 科伦博泰：戈沙妥珠单抗第三季度销售额录得1700万元人民币（对比第二季度900万、第一季度100万元人民币） [12] 数据来源与说明 * 数据来源于Pharmcube 采集自中国样本医院 虽非100%准确 但可作为公司10月底至11月中旬发布的季度财务结果的补充 [1] * 报告包含多个公司及药品类别的季度销售数据详表 [13]

核心观点 - BeOne Medicines Ltd 在2025年美国血液学会年会上公布了其新一代研究性BCL2抑制剂sonrotoclax的最新临床数据 数据表明该药物作为单药或联合疗法在多种B细胞恶性肿瘤中均显示出有意义的临床获益 有望成为该领域的基石性疗法 [1][2] 药物临床数据表现 套细胞淋巴瘤单药治疗数据 - 在一项针对复发/难治性套细胞淋巴瘤患者的全球1/2期研究中 sonrotoclax单药治疗显示出52.4%的总缓解率 其中完全缓解率为15.5% 在高危亚组患者中总缓解率也达到59.1% [3] - 中位随访14.2个月时 中位缓解持续时间为15.8个月 中位无进展生存期为6.5个月 中位至缓解时间为1.9个月 [4] - 治疗总体耐受性良好 最常见的3级治疗中出现的不良事件为中性粒细胞减少症、感染和肺炎 发生率分别为19.1%、16.5%和10.4% [5] 慢性淋巴细胞白血病联合治疗数据 - 在初治慢性淋巴细胞白血病患者中 sonrotoclax联合zanubrutinib治疗的总缓解率达到100% 其中完全缓解/不完全血细胞计数恢复的完全缓解率为55% 中位至缓解时间为2.6个月 [7] - sonrotoclax联合zanubrutinib和obinutuzumab治疗的总缓解率为100% 完全缓解/不完全血细胞计数恢复的完全缓解率为40% 在微小残留病可评估患者中 100%达到uMRD4 80%达到uMRD6 [13] - sonrotoclax联合obinutuzumab治疗的总缓解率为93% 完全缓解/不完全血细胞计数恢复的完全缓解率为43% 中位从达到目标剂量到uMRD的时间为2.3个月 [13] 慢性淋巴细胞白血病单药治疗数据 - 在一项针对复发/难治性慢性淋巴细胞白血病患者的2期研究中 sonrotoclax单药治疗的总缓解率达到76% 完全缓解/不完全血细胞计数恢复的完全缓解率为19% [9] - 中位随访14.4个月时 最佳血液uMRD率为49.0% 中位至血液uMRD4时间为5.8个月 [14] 药物开发与监管状态 - sonrotoclax有望成为美国首个获批用于复发/难治性套细胞淋巴瘤的BCL2抑制剂 相关数据已提交美国食品药品监督管理局进行优先审评 以寻求加速批准 [3][5] - 该药物在中国也正接受国家药品监督管理局的审评 以寻求潜在加速批准 [14] - 美国食品药品监督管理局已授予sonrotoclax用于治疗复发/难治性套细胞淋巴瘤的突破性疗法认定 以及用于套细胞淋巴瘤和华氏巨球蛋白血症的快速通道认定 并授予其治疗套细胞淋巴瘤等多种疾病的孤儿药资格 [17] 药物机制与研发背景 - sonrotoclax是一种新一代、潜在同类最佳的BCL2抑制剂 具有独特的药代动力学和药效学特征 在早期药物研发实验室研究中显示出高效力、高特异性、半衰期短且无药物蓄积的特点 [16] - 该药物在多种B细胞恶性肿瘤中显示出良好的临床活性 目前正作为单药或与BRUKINSA等药物联合进行开发 在早期临床试验中 sonrotoclax联合BRUKINSA已在初治慢性淋巴细胞白血病患者中显示出快速且前所未有的uMRD率 [16] - 迄今为止 sonrotoclax全球研发项目已入组超过2200名患者 [16] 疾病背景与市场潜力 - 套细胞淋巴瘤是一种侵袭性B细胞非霍奇金淋巴瘤的罕见亚型 约占全球所有非霍奇金淋巴瘤病例的5% 影响约28000人 该病五年生存率约为50% 反映了对新治疗方案的迫切需求 [11] - 慢性淋巴细胞白血病是成人中最常见的白血病类型 约占新发病例的三分之一 [15]

2025年国家医保目录调整与商保创新药目录发布 - 国家医保局于12月7日发布调整后的国家基本医保目录及首版商保创新药目录，新版目录将于2026年1月1日实施 [2][9] - 基本医保目录新增114种药品，其中50种为1类创新药，目录内药品总数增至3253种（西药1857种，中成药1396种）[2][3] - 2025年医保国谈中，311个目录外药品通过形式审查，127个进入谈判竞价环节，谈判竞价成功率为88%，较2024年的76%有所提高 [2] 基本医保目录新增药品概况 - 新纳入药品覆盖肿瘤、慢性病、精神疾病、儿童用药等多个领域，多个罕见病药物被纳入，覆盖神经纤维瘤、地中海贫血症、血友病等适应症 [3] - 新晋全球“药王”礼来的替尔泊肽注射液（用于成人2型糖尿病）进入基本医保目录，银诺医药的同类药物依苏帕格鲁肽α注射液的糖尿病适应症也进入医保报销范围 [4] - 医保局明确表态，用于减肥的药物医保不予报销 [4] 主要药企医保国谈成果 - 恒瑞医药共有20个药物纳入新版国家医保目录，其中10个新药首次纳入，这20个药物在2025年前三季度合计销售75.54亿元，占总营收的32.57% [5] - 信达生物有7个新药纳入新版国家医保目录，目前其17个获批创新药中已有12个纳入国家医保 [5] - 康方生物其5个自主商业化自研新药的所有获批适应症均已被纳入国家医保目录 [5] 商保创新药目录设立与定位 - 2025年国谈首次设立商保创新药目录，旨在纳入超出基本医保定位但创新程度高、临床价值大、患者获益显著的创新药，被视为建立多层次医疗保障体系的重要一步 [6] - 通过商保创新药目录形式审查的品种有121个，进入价格协商环节的药品有24个，最终18家企业的19个药品纳入目录 [6] 商保创新药目录入选重点药品 - 5个CAR-T（嵌合抗原受体T细胞疗法）药物悉数中选，这些药物主要用于血液肿瘤治疗，此前一针价格往往上百万元 [1][6] - 百济神州有两个药物进入目录，分别是用于治疗高危神经母细胞瘤的达妥昔单抗β注射液和用于治疗胆道癌的注射用泽尼达妥单抗 [6] - 两个阿尔茨海默症新药均被纳入，分别是卫材的仑卡奈单抗和礼来的多奈单抗 [7] - 目录还纳入数个罕见病药品，如北海康成治疗戈谢病的注射用维拉苷酶β，以及武田治疗短肠综合征的注射用替度格鲁肽 [7] 商保创新药目录落选药品 - 诺和诺德的司美格鲁肽片（用于成人2型糖尿病）单独申报商保目录但落选 [8] - 百时美施贵宝的纳武利尤单抗（“O药”，用于多种实体瘤）申报了基本医保和商保双目录但落选 [8] - 卫材与先声药业各有一个用于治疗失眠症的新药申报了双目录但落选 [8]

人物背景 - 拥有斯坦福大学有机合成博士学位，具备深厚的学术研究背景 [1] - 曾任职于大型制药公司默克，积累了制药行业经验 [1] - 在加入加州理工学院前，曾在生物技术公司Theravance/Aspira等初创企业工作 [1] - 作为首位员工和联合创始人，参与创立了从加州理工学院分拆出来的1200 Pharma公司，并成功获得八位数级别的重大投资 [1] - 目前保持活跃的投资活动，重点关注市场趋势，特别是生物技术类股票 [1] 分析师持仓 - 分析师通过股票所有权、期权或其他衍生品对ONC股票持有有益的多头头寸 [2] - 文章内容为分析师个人观点，未因撰写此文获得除Seeking Alpha平台外的任何报酬 [2] - 分析师与文章中提及的任何公司均无业务关系 [2]

公司新闻 - 公司BeOne Medicines Ltd宣布其新药sonrotoclax的新药申请已获美国FDA受理并授予优先审评资格 [1] - 新药sonrotoclax是一种新一代BCL2抑制剂 [1] - 该申请针对的适应症为：既往接受过布鲁顿酪氨酸激酶抑制剂治疗后复发或难治的套细胞淋巴瘤成年患者 [1] 产品研发进展 - 新药申请进入FDA优先审评流程，意味着审评周期将缩短 [1] - 药物开发领域为肿瘤学，具体针对血液癌症MCL [1] *注：原文仅包含公司公告的起始部分，信息有限，无法提供更详细的分析*