上海医药下属公司罗沙司他胶囊获批生产
北京商报·2026-06-12 18:57

公司动态 - 上海医药下属子公司上药国风于6月12日晚间公告,其罗沙司他胶囊获得国家药监局颁发的《药品注册证书》(证书编号:2026S01898、2026S01899),批准生产 [1] - 罗沙司他是一种新型口服小分子低氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂,适用于慢性肾脏病引起的贫血,覆盖透析及非透析患者 [1] - 该药物由FibroGen公司原研,于2018年率先在中国获批上市,目前已在日本和欧洲多个国家上市应用 [1] - 上药国风于2025年1月就该药品向国家药监局提出注册上市申请并获受理 [1] 产品与研发 - 罗沙司他胶囊获得国家药品监督管理局的《药品注册证书》,标志着该药品获准在中国生产 [1] - 该药物为治疗慢性肾脏病引起贫血的创新药物,属于口服小分子低氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂类别 [1] - 该产品已在全球多个主要市场(包括中国、日本和欧洲)上市应用 [1]

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