公司核心业务与产品 - IceCure Medical Ltd (NASDAQ: ICCM) 开发并商业化用于通过冷冻摧毁肿瘤的微创冷冻消融技术 [3] - 其旗舰产品ProSense®冷冻消融系统是首个也是唯一一个获得美国FDA上市许可的医疗设备,适用于70岁及以上低风险乳腺癌患者的局部治疗(需辅以内分泌治疗),包括不适合手术的患者 [8] - ProSense®利用液氮产生大的致死区域,以最大程度地摧毁良性和癌性病变(包括乳腺、肾、肺和肝的肿瘤),其设计便于运输,可实现快速、便捷的诊室乳腺肿瘤手术 [9][10] - 公司主要关注领域为乳腺癌、肾癌、骨癌和肺癌 [11] 市场表现与商业进展 - 自2025年10月获得美国FDA上市许可后,公司在美国用于乳腺癌冷冻消融的ProSense®活跃商业装机量增长了70% [2] - 装机量的增长由FDA许可、临床指南支持以及医生需求增加所驱动 [1] - 随着采用范围的扩大,ProSense®乳腺癌冷冻消融手术已在美国多个主要大都市区开展,包括洛杉矶、纽约、亚特兰大、达拉斯、底特律、费城、菲尼克斯、孟菲斯等 [4] - 公司认为其在美国乳腺癌冷冻消融市场仍处于重大商业机会的早期阶段 [6] 市场推广与行业认可 - 在2026年早些时候举行的两大领先乳腺健康会议(乳腺影像学会年会和美国乳腺外科医生学会年会)上,公司为ProSense®系统产生的销售线索数量较2025年同期(FDA授权前)显著增加,反映了医生和医疗保健提供者的兴趣大幅提升 [5] - 美国乳腺外科医生学会最近更新了其资源指南,推荐将冷冻消融作为低风险乳腺癌患者的局部治疗选择,这标志着微创乳腺癌疗法在临床采用方面的一个重要里程碑 [6] - 随着ProSense®获得更广泛的媒体关注,患者对乳腺癌冷冻消融的认知度持续提高,路透社及全美约190家CBS和CW附属电视台(包括波士顿、费城和芝加哥)的本地电视新闻节目近期均对其进行了报道 [7]
IceCure Reports 70% Growth in Active U.S. Commercial Install Base for Breast Cancer Cryoablation Following FDA Clearance