赛诺菲Cenrifki获欧盟批准 - 欧洲委员会已批准赛诺菲的布鲁顿酪氨酸激酶抑制剂Cenrifki，用于治疗过去两年内未复发的成人继发性进展型多发性硬化症患者[1] - 此次批准使Cenrifki成为欧盟首个获批用于无复发SPMS的、以残疾为靶向的药物[1] - 赛诺菲计划于今年晚些时候在德国推出Cenrifki，并配备必要的支持计划，旨在确保这款首创疗法的审慎上市[2] Cenrifki的临床数据与监管背景 - 欧盟的批准基于评估Cenrifki在非复发SPMS中的III期HERCULES研究数据，以及评估其在复发型多发性硬化症中的III期GEMINI 1和GEMINI 2研究的支持性数据[3] - HERCULES研究数据显示，Cenrifki治疗显著延迟了非复发SPMS患者的残疾进展发生[3] - 在Cenrifki的整个临床开发项目中，其安全性特征保持一致[4] - 2025年12月，美国FDA就tolebrutinib在非复发SPMS中的监管申请向赛诺菲发出了完整回复函[5] 赛诺菲Wayrilz获日本批准 - 日本厚生劳动省已批准赛诺菲的新型BTK抑制剂Wayrilz，用于治疗对现有疗法反应不足或存在耐受性问题的持续性或慢性免疫性血小板减少症患者[8] - 日本的批准基于关键的III期LUNA 3研究数据，该研究显示Wayrilz治疗对持续血小板计数和其他ITP症状产生积极影响，达到了主要和次要终点[9] - Wayrilz此前已于2025年8月在美国获批用于治疗ITP，并于2025年12月在欧盟获批[9] 公司股价表现与行业对比 - 年初至今，赛诺菲股价下跌了10.3%，而其所在行业指数上涨了2.7%[6] 生物科技行业其他公司动态 - 生物科技行业中，Immunocore和Liquidia Corporation目前表现更佳[10] - 过去60天内，对Immunocore 2026年每股收益的预期已从亏损88美分改善为盈利6美分，对其2027年每股收益的预期则从24美分上升至87美分[11] - 年初至今，IMCR股价已下跌15.4%[11] - 过去60天内，对Liquidia 2026年每股收益的预期从1.50美元上升至2.97美元，对其2027年每股收益的预期从2.91美元上升至4.81美元[12] - 年初至今，LQDA股价飙升了118.9%[12]