核心事件与产品批准 - 美国食品药品监督管理局批准SKYRIZI®用于治疗6岁及以上患有中度至重度斑块状银屑病且适合接受全身疗法或光疗的儿童患者，或活动性银屑病关节炎患者[1] - 同时批准了一种新的55毫克预充式注射器，用于支持体重低于40公斤患者的基于体重的给药方案，而现有的150毫克预充式注射器和笔适用于体重40公斤或以上的患者[1] - SKYRIZI成为美国首个且唯一获批用于体重低于40公斤的6岁及以上儿童斑块状银屑病或银屑病关节炎患者的IL-23抑制剂[2][5] 市场与患者需求 - 约30%的银屑病患者在18岁前出现症状，美国每年约有20,000名10岁以下儿童被诊断出银屑病，估计有14,000名儿童受银屑病关节炎影响[2] - 儿童银屑病和银屑病关节炎症状可能影响行动能力和日常活动，并给照护者带来额外负担[2] 临床数据支持 - 儿童银屑病适应症的批准得到了3期OptIMMize银屑病临床试验项目数据的支持[2] - 儿童银屑病关节炎适应症的批准得到了OptIMMize银屑病临床试验项目以及基于成人银屑病关节炎研究的人群药代动力学模型和模拟的支持[2] - 在OptIMMize临床试验项目第2部分的第16周，risankizumab在sPGA和PASI应答方面显示出具有临床意义的改善，且应答随着持续治疗得以长期维持[4] 产品安全性与概况 - 在儿科斑块状银屑病患者中观察到的SKYRIZI安全性与成人斑块状银屑病患者中已确立的安全性一致[3] - SKYRIZI是一种白细胞介素-23抑制剂，通过选择性结合其p19亚基来阻断IL-23[6] - SKYRIZI已获美国FDA和欧洲药品管理局批准用于治疗斑块状银屑病、银屑病关节炎、克罗恩病和溃疡性结肠炎[6] 患者支持与可及性 - 公司提供患者支持计划和共付卡，符合条件的商业保险患者每月自付费用可能低至0美元[4] - 对于健康保险有限或没有保险的患者，公司提供myAbbVie Assist患者援助计划，为符合条件者免费提供SKYRIZI[4] 公司战略与市场地位 - 公司在免疫学领域拥有超过20年的领导地位，致力于重新定义免疫介导疾病患者的护理标准[16] - 目前全球有超过100万患者正在使用公司的免疫学药物，这些药物在超过175个国家获批用于19种影响成人和儿童人群的免疫介导疾病[17] - 公司的使命是发现和提供创新药物及解决方案，以解决当前严重的健康问题并应对未来的医学挑战[18]