交易概述 - Bora Pharmaceuticals通过其全资子公司Bora Biologics USA LLC以1亿2250万美元的总对价完成了对MacroGenics Inc位于马里兰州罗克维尔市的生物制剂原料药工厂及马里兰州弗雷德里克市相关仓储中心的GMP生产业务的收购[1][2] - 交易完成后公司与MacroGenics签署了长期CDMO服务协议[2] 收购的战略意义与能力构建 - 此次收购为公司在美国建立了生物制剂制造平台覆盖从开发到获批商业供应的全流程[1][3] - 公司董事长兼CEO表示随着监管和供应链动态的演变预计生物技术和制药公司将越来越多地寻求拥有美国本土、经过检验的基础设施的制造伙伴而Bora Biologics旨在满足这一需求提供完全集成的、端到端的生物制剂平台涵盖原料药和制剂能力[3] - 收购使Bora Biologics的生物制剂CDMO业务在美国两个活跃站点马里兰州罗克维尔和加利福尼亚州圣地亚哥以及台湾竹北的一个开发设施共运营2万升一次性生物反应器原料药生产能力[3] 运营能力与监管记录 - 新增罗克维尔工厂后Bora Biologics支持超过4个活跃的商业项目完成了超过120个GMP批次并向包括美国、欧盟、日本、加拿大和英国在内的多个全球市场供应产品并拥有完全集成的质量控制和分析能力[4] - 公司在美国的网络已成功完成五次FDA检查包括两次在罗克维尔以及2025年的一次PMDA审查两个站点均获得无缺陷结果[5] - 合并后的平台已支持超过33种生物制剂和15种生物类似药为生物技术和制药公司建立了制造基础减少了对海外生产的依赖并拥有本土锚定的基础设施[5] 未来整合计划 - 公司计划在未来12至18个月内将其在美国的原料药能力与现有的无菌制剂能力进行整合提供无缝、完全集成的从开发到商业化的生物制剂解决方案[6] 公司背景 - Bora Pharmaceuticals成立于2007年是一家领先的制药服务公司采用整合CDMO和商业专业知识的“双引擎”模式致力于帮助制药和生物技术合作伙伴优化产品开发、加速上市并扩大供应以满足全球患者需求[9][10] - 公司同时积极拓宽研发和销售基础设施专注于利基和罕见病市场以改善患者的生活质量[9][10]