公司动态 - Castle Biosciences公司宣布其AdvanceAD-Tx测试已获得纽约州卫生部的批准，该测试旨在为中重度特应性皮炎患者的系统性治疗决策提供指导[1] - 此次批准使纽约州的中重度特应性皮炎患者更容易获得该测试，该测试有助于根据患者疾病的潜在生物学特征，识别他们最可能响应的系统性治疗类别[2] - 纽约州是美国唯一一个在实验室开发测试提供给患者之前会进行正式审查的司法管辖区，此次批准进一步证明了公司对其所有测试产品所追求的质量和监管严谨性水平[2] - 通过此次批准，Castle公司在其皮肤病学和眼科学产品组合中的所有测试、其胃肠病学领域的TissueCypher®测试，以及其在凤凰城和匹兹堡的临床实验室均已获得纽约州的批准[2] 产品与技术 - AdvanceAD-Tx是一种非侵入性基因表达谱测试，旨在为12岁及以上中重度特应性皮炎患者的系统性治疗决策提供指导[1] - 该测试通过分析患者简单、非侵入性的皮肤样本，评估487个基因在12条炎症和皮肤生物学通路中的表达，从而揭示驱动个体患者疾病的潜在免疫生物学特征[5] - 测试结果将患者分为两种分子谱之一：Janus激酶抑制剂响应者谱或T辅助细胞2分子谱，为临床医生提供客观的分子见解以帮助指导系统性治疗选择[4][5] - 前瞻性临床验证研究显示，具有JAK抑制剂响应者谱并接受JAK抑制剂治疗的患者，与接受Th2靶向治疗的患者相比，获得了显著更大的临床获益，包括改善和更快的皮肤清除、实现无瘙痒和保持无复发的可能性更大，以及在三个月时生活质量更好[6] 市场与疾病背景 - 特应性皮炎是一种慢性炎症性皮肤病，在美国影响约1650万成年人和960万儿童[3] - 尽管治疗领域迅速扩大，包括针对T辅助2型细胞的生物制剂和JAK抑制剂疗法，但为个体患者确定最合适的系统性治疗仍然是一个重大的临床挑战[3] - 患者经常因反应不足而更换和调整治疗方案，这凸显了对指导治疗选择的分子工具的需求[3] 公司概况 - Castle Biosciences是一家领先的诊断公司，通过指导患者护理的创新测试来改善健康[7] - 公司主要专注于皮肤病学和胃肠病学领域，开发个性化的、具有临床可操作性的解决方案，以帮助改善疾病管理和患者预后[7]