核心观点 - BriaCell Therapeutics Corp 宣布加拿大领先的癌症中心Sunnybrook的Odette Cancer Centre加入其针对转移性乳腺癌的关键性3期临床试验，这是该公司在加拿大的首个临床站点，标志着试验的扩展和重要里程碑[1][3] - 该公司的3期研究正在评估其领先候选疗法Bria-IMT™联合免疫检查点抑制剂，与医生选择的疗法相比，在晚期转移性乳腺癌患者中的疗效，主要终点为总生存期[3] - 公司近期获得了独立数据安全监测委员会的积极建议以继续该3期研究，并且其Bria-IMT联合疗法已获得美国FDA的快速通道资格认定[4] 临床试验进展与站点扩张 - 在加拿大，多伦多Sunnybrook Health Sciences Centre的Odette Cancer Centre已加入BriaCell的3期研究[1] - 在美国，该3期研究现已在15个州拥有超过80个活跃的临床站点，包括宾夕法尼亚大学医学院的Abramson癌症中心、梅奥诊所、耶鲁纽黑文Smilow癌症医院等知名机构[2] - 该3期试验计划在发生144例患者死亡后进行一项中期分析，以比较Bria-IMT联合方案与医生选择疗法的患者死亡率[3] 临床数据与监管动态 - 在ASCO 2026上，BriaCell报告了在类似的转移性乳腺癌患者群体中使用相同Bria-IMT联合方案获得的积极2期生存数据[4] - Bria-IMT联合疗法已获得美国FDA的快速通道资格认定[4] - 该公司的3期试验被《自然医学》杂志评为“2026年将塑造医学的十一项临床试验”之一[8] 行业与专家观点 - 行业专家指出，转移性乳腺癌患者的有效治疗方案有限，且标准治疗对大多数患者最终会失效，因此对BriaCell的创新免疫疗法方法表示期待[3] - 公司管理层认为，首个加拿大临床站点的开放是一个重要里程碑，世界级癌症中心的参与将加速这种新型免疫疗法在加拿大的开发[3]