文章核心观点 - 泰立制药（Telix Pharmaceuticals）在同行评议期刊《Cancers》上发表了ProstACT SELECT研究的积极数据，该研究支持其首创的靶向前列腺特异性膜抗原（PSMA）的放射性抗体偶联药物（rADC）候选疗法TLX591-Tx，并证实了采用诊疗一体化（theranostic）方法（即使用Ga-PSMA-PET成像选择患者）的可行性 [1][7] 关于TLX591-Tx候选疗法的临床数据 - 临床差异化特征：研究强调了TLX591-Tx差异化的临床特征，包括强化的给药方案、延长的肿瘤滞留时间以及较低的外分泌（唾液）腺照射 [2] - 安全性与初步疗效：在代表真实世界环境的异质性患者群体中，TLX591-Tx联合标准治疗显示出可控且可预测的安全性，并在可评估患者中报告了中位影像学无进展生存期（rPFS）为8.8个月，显示出初步疗效 [2] - 诊疗一体化验证：研究结果表明，PSMA-PET成像剂与TLX591-Tx靶向相同的疾病部位，这支持了使用PSMA-PET成像来可靠识别适合TLX591-Tx治疗的患者 [3][7] 关于泰立制药公司 - 公司定位：泰立制药是一家商业阶段的全球放射性药物公司，致力于推进靶向诊疗一体化以改善癌症患者的治疗结果 [5] - 商业产品：公司的商业产品以前列腺癌成像产品组合为基础，包括在包括美国在内的22个国家商业化的Illuccix®以及获得美国FDA批准的Gozellix® [6] - 后期研发管线：公司后期治疗管线包括三项处于关键试验阶段的资产：用于前列腺癌的TLX591-Tx、用于复发性胶质母细胞瘤的TLX101-Tx以及用于肾癌的TLX250-Tx，此外还有深度下一代资产管线 [6] 研究背景与后续开发计划 - 研究目的：ProstACT SELECT试验的主要目的是评估Ga-PSMA-PET成像（Illuccix）用于选择患者接受TLX591-Tx rADC治疗的效用，主要目标是确定全身生物分布和器官辐射剂量学，并评估TLX591-Tx在晚期转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）患者中的安全性和耐受性 [4] - 后续关键试验：TLX591-Tx目前正在针对晚期转移性前列腺癌的国际多中心III期ProstACT Global研究中进行进一步评估 [3][7]