核心观点 - 公司宣布其新一代经导管主动脉瓣置换系统Venus-PowerX在中国的关键性临床试验患者招募已完成，这是该产品同时向中国和欧洲监管机构提交上市申请的关键一步 [1] 产品与临床试验 - Venus-PowerX是全球首款干瓣自膨胀式、可实现完全回收的TAVR系统，即使瓣膜100%释放后仍可完全回收 [1][3] - 本次完成患者招募的PREVAILS研究是一项前瞻性、多中心、单臂、客观性能标准研究，旨在评估Venus-PowerX用于治疗严重主动脉瓣狭窄患者的安全性、有效性和性能 [2] - 该研究产生的数据将用于支持同时向欧洲CE和中国国家药监局提交监管申请 [2] 技术创新与优势 - 系统集成了多项创新技术，包括：100%完全释放后可回收、采用Venus EnduraTM抗钙化干瓣组织、线控释放机制、SeadaptTM自适应防周漏裙边、V形流出道设计以及三个不透射线标记 [6] - 公司技术负责人表示，该产品旨在为患者提供更精准、安全、易操控的治疗选择，并将结构性心脏病介入治疗从“部分可控”提升至手术全流程“完全可控”的新阶段 [4] 市场准入与全球战略 - Venus-PowerX已在阿根廷、智利和委内瑞拉获得监管批准，成为全球首款上市销售的干瓣自膨胀式完全可回收TAVR装置 [3] - 来自拉丁美洲（特别是阿根廷和智利）的真实世界临床数据，为公司将其中国原创的结构性心脏病解决方案推向国际市场提供了证据支持 [3] 公司背景 - 公司是结构性心脏病经导管心脏瓣膜解决方案的领先创新者，产品线覆盖了全部四个心脏瓣膜，包括TAVR、TPVR、TMVR和TTVR及相关配件 [5] - 公司在中国、美国和以色列设有全球研发中心 [5]