
文章核心观点 - 公司虽因试验暂停股价受挫,但新数据显示药物组合疗效好,且有多款在研药物,若管线成果兑现,有望重获市场价值 [2][6] 行业情况 - ADC是癌症治疗热门领域,与其他药物联用有望替代化疗,对健康组织影响小,已成为多种癌症的领先疗法 [1] 公司发展历程 - 2021年4月FDA批准公司首款药物Zynlonta用于多种淋巴瘤的三线治疗,此前公司前景被看好,2020年末市值达38亿美元 [1] - 因学术中心竞争加剧、社区医生不愿放弃旧疗法,公司销售滞后,股价下跌,去年夏天因试验中7名患者死亡暂停Zynlonta与Rituximab联用试验,股价跌至谷底 [1][2] 公司现状与进展 试验情况 - 重新审视暂停试验发现7例死亡中6例与Zynlonta无关,试验对象为体弱多病的高龄患者,且试验中期结果显示完全缓解率达58.8% [2] - 公司宣布Zynlonta与Rituximab联用治疗复发性滤泡性淋巴瘤试验成功,完全缓解率达85.2%,且12个月后仍无癌症迹象 [2] - 接近完成Zynlonta与Rituximab联用治疗二线弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)的III期试验招募,若试验成功,该组合有望与CAR - T疗法竞争 [2] - 罗氏正在进行两项Zynlonta与双特异性抗体联用试验,预计2024年年中公布I/II期试验数据,若有效有望替代当前一线治疗方案 [2] - 公司有多款在研药物,预计2024年上半年公布多种实体瘤治疗试验早期结果,包括抑制AXL表达、针对kaag1靶点等,还有针对晚期白血病的ADC已进入试验阶段,预计明年年中公布I - II期数据 [2] 财务与市场情况 - 公司约有3亿美元现金,预计可支撑到2025年年中,每月烧钱约1700万美元 [2] - 若Zynlonta与Rituximab联用在2025年获批用于淋巴瘤二线治疗,收入有望从现有获批用途的1亿美元提升至超3亿美元 [2] - 若三阴性乳腺癌和难治性卵巢癌疗法成功,每种药物年峰值收入有望超10亿美元 [2] - 2023年1月中旬公司市值超4亿美元,现在略超1亿美元,约一半跌幅发生在7月试验暂停后 [2] 价值评估 药物价值 - Zynlonta单次输注标价约2.7万美元,完整疗程每位患者保守平均成本约12.5 - 15万美元 [3] - Zynlonta与Rituximab联用治疗DLBCL二线市场合理患者数约1.8万,若使用率达10%将带来显著额外收入,获批二线应用后总销售额可能超3亿美元,按投资银行评估癌症药物规则计算,Zynlonta价值约24亿美元 [3] - 公司其他ADC项目针对的实体瘤市场潜力大,若疗法有效安全,市场规模可能远超Zynlonta单一市场 [3] 资金筹集与前景 - 公司需在2025年年中资金耗尽前筹集资金,2024年年中多项试验有望出结果,届时有多种非稀释性融资选择,如出售小额特许权使用费流、出售Zynlonta等 [3] - 公司倒闭可能性低,市值很可能远超当前1亿美元,若实体瘤项目有积极结果,公司很可能收复今年失地 [4] 面临风险 - 临床试验可能出现意外负面事件,影响公司发展 [5] - 2024年年中多项疗法中期结果若延迟或令人失望,公司可能需在2025年年中资金耗尽前匆忙筹集资金 [5] - 市场竞争激烈,约有160种ADC正在进行各种癌症临床试验,可能出现疗效相似的竞争对手 [5] - 公司注重社区医生推广,但社区医生不一定会迅速采用新疗法 [5] - 作为科技创新公司,关键人员可能被挖走 [5]