
文章核心观点 公司在2023年采取系列行动为2024年及以后的成功做准备,目前看到商业转机迹象,预计现金可维持到2025年第四季度,有望释放公司价值 [2] 近期亮点和发展 ZYNLONTA® (loncastuximab tesirine - lpyl) - 2023年第四季度净销售额预计约1650万美元,较2023年第三季度呈两位数百分比增长 [1][3] - 与双特异性抗体glofitamab或mosunetuzumab联合治疗淋巴瘤的1期LOTIS - 7试验正在积极招募患者,首个剂量水平已清除剂量限制性毒性期,无因不良事件停药情况,首批符合评估条件的5名患者首次扫描均有反应 [3] - 迈阿密大学发起的与利妥昔单抗联合治疗高危复发或难治性滤泡性淋巴瘤试验显示,最佳总体缓解率96.3%,完全缓解率85.2%,中位无进展生存期未达到,12个月无进展生存率92.3%,多数不良事件为1级 [3] 管线进展 ADCT - 601 (靶向AXL) - 1b期试验已达到最大耐受剂量,正进行剂量优化,单药和联合用药均有早期抗肿瘤活性迹象,剂量优化/扩展阶段包括单药组和联合吉西他滨组 [4] ADCT - 901 (靶向KAAG1) - 因剂量递增阶段疗效迹象有限,公司决定终止该项目,重新分配资金到优先项目 [4] ADCT - 602 (靶向CD22) - 与MD安德森癌症中心合作的复发或难治性急性淋巴细胞白血病1期试验剂量递增和扩展正在进行,正增加临床试验点以加速招募 [4] 早期管线 - 公司正在推进包括靶向Claudin - 6、NaPi2b和PSMA的研究性抗体药物偶联物组合,这些候选药物使用新型亲水连接子的依沙替康作为高效且差异化的有效载荷 [4] 资产负债表 - 2023年第四季度末公司现金及现金等价物约2.785亿美元 [5] 指引 运营费用 - 预计2023年和2024年全年总运营费用较2022年下降 [6] 现金储备 - 预计现金可维持到2025年第四季度(此前预计为2025年年中) [6] 2024年预期里程碑 ZYNLONTA - 2024年实现商业品牌盈利 [7] - LOTIS - 5在2024年完成招募 [7] - LOTIS - 7在2024年提供1期研究剂量递增和扩展部分的额外安全性和有效性数据 [7] 管线 - ADCT - 601在2024年提供肉瘤、胰腺癌和非小细胞肺癌1期研究的额外数据更新 [8] - ADCT - 602在2024年提供1期研究的额外数据 [8] 产品介绍 ZYNLONTA® (loncastuximab tesirine - lpyl) - 是一种CD19定向抗体药物偶联物,与CD19表达细胞结合后被内化,释放有效载荷,最终导致细胞周期停滞和肿瘤细胞死亡 [9] - 获美国食品药品监督管理局加速批准和欧洲药品管理局有条件批准,用于治疗经过两种或更多系统治疗后复发或难治性大B细胞淋巴瘤 [10] - 也在其他B细胞恶性肿瘤和早期治疗线的联合研究中进行评估 [11] 公司介绍 - ADC Therapeutics是抗体药物偶联物领域的商业阶段全球领导者和先驱,正在推进其专有ADC技术,以改变血液系统恶性肿瘤和实体瘤患者的治疗模式 [12] - 公司总部位于瑞士洛桑,在伦敦、旧金山湾区和新泽西设有业务 [13]