核心观点 - ATI-1777 2% BID在治疗轻度至重度特应性皮炎（AD）的2b期临床试验中达到了主要疗效终点，显示出统计学上的显著效果 [1][2][5] - ATI-1777表现出良好的耐受性和安全性，未观察到与JAK抑制剂相关的常见不良事件 [7] - 公司计划寻求开发和商业化合作伙伴，并计划将完整结果提交至即将举行的科学会议 [8] 临床试验设计 - ATI-1777-AD-202是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的2b期临床试验，评估了ATI-1777的疗效、安全性、耐受性和药代动力学 [3] - 试验纳入了250名轻度、中度或重度AD患者，包括成人和12岁以上的儿童，分布在30个临床试验中心 [3] 疗效结果 - ATI-1777 2% BID在4周时显著改善了EASI评分，与安慰剂组相比，EASI评分减少了69.7%（安慰剂组为58.7%，p=0.035） [5] - ATI-1777 2% QD在4周时也显示出改善趋势，EASI评分减少了68.3%（安慰剂组为59.5%，p=0.086） [5] - 在基线严重程度为中重度AD的患者中，ATI-1777 2% BID和2% QD分别减少了65.6%和65.1%的EASI评分（安慰剂组为52.6%，p=0.029和0.040） [5] 安全性结果 - ATI-1777表现出良好的耐受性，未观察到与JAK抑制剂相关的常见不良事件，如严重感染、恶性肿瘤、重大心血管事件和血栓 [7] - 最常见的不良事件是鼻咽炎（ATI-1777组2%，安慰剂组2%）和应用部位瘙痒（ATI-1777组2.5%，安慰剂组0%） [7] 药代动力学 - ATI-1777的系统暴露水平极低，4周时的平均稳态谷浓度为0.319 ng/mL，仅为JAK 1/3抑制IC50的0.7% [6] - 97%的ATI-1777血浆样本浓度低于IC50的1/10，仅有6个样本（来自5名患者）浓度高于IC50的1/4 [6] 公司计划 - 公司计划寻求开发和商业化合作伙伴，并计划将完整结果提交至即将举行的科学会议 [8] - 公司还计划探索ATI-1777在其他适应症（如白癜风）中的应用 [8]