文章核心观点 公司公布2023年第四季度和全年初步未经审计财务亮点、2024年第一季度和全年财务指引，并宣布完成上市后研究TONE的患者招募 [1] 2023年财务亮点 - 2023年第四季度商业收入预计约1410万美元，较2022年同期增长约50% [1] - 2023年全年商业收入预计约4980万美元，较2022年全年增长约46% [1] - 2023年全年毛利率预计约84.5% [1] - 截至2023年12月31日，现金、现金等价物和有价证券约8910万美元 [1] 2024年财务指引 - 2024年第一季度商业收入预计在1480万至1560万美元之间，较上一年同期下限增长约42%，上限增长约50% [3] - 2024年全年商业收入预计在7.85亿至8.45亿美元之间，较2023年全年下限增长约57%，上限增长约69% [3] 业务进展 - 2023年7月公司启动TONE上市后研究，治疗稳定期白癜风患者，目的是评估色素沉着及对患者生活质量的影响 [4] - 公司提前完成TONE研究招募，在美国各研究点招募109名患者，患者将接受12个月随访，主要随访期为治疗后6个月 [5] 公司介绍 - 公司是商业阶段再生医学公司，以创新设备和自体细胞疗法改变皮肤修复护理标准 [6] - 公司核心产品RECELL系统获FDA批准用于治疗热烧伤伤口、全层皮肤缺损和稳定期色素脱失性白癜风病变 [6] - 该产品在国际市场以RECELL System品牌获批用于多种皮肤愈合应用，在澳大利亚获TGA注册、欧洲获CE标志批准、日本获PMDA批准 [7]