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QIAGEN (QGEN) Wins FDA Clearance for NeuMoDx CT/NG Assay
QGENQIAGEN(QGEN) Zacks Investment Research·2024-01-12 22:47

文章核心观点 - 凯杰公司(QIAGEN)的NeuMoDx CT/NG检测2.0获FDA批准,将显著推动其分子诊断业务发展,同时介绍了公司相关系统、业务进展、行业前景及股价表现等情况 [1] 公司PCR系统情况 - NeuMoDx 96和288分子系统是全自动、连续随机存取分析仪,约一小时出结果,能提取DNA进行实时聚合酶链反应,室温稳定试剂和耗材可大幅减少浪费 [2] - 系统基于微流控芯片,可一次运行12个反应,具备长达八小时无人操作能力,能提高实验室生产力并及时为临床医生提供关键信息 [5] 新闻详细内容 - NeuMoDx CT/NG检测旨在直接检测沙眼衣原体(CT)和/或淋病奈瑟菌(NG)的无症状和有症状细菌感染,这是美国性传播感染中最普遍的细菌感染类型,多数无症状且可用单剂量抗生素治愈,但结果获取时间长影响后续治疗 [6] - 凯杰公司获FDA批准在两个系统上使用NeuMoDx检测,此前已有16项欧盟认证的体外诊断(CE - IVD)测试,涵盖移植相关病毒、呼吸道感染等多种检测 [7] - 公司分子诊断业务代表称这将是美国检测菜单的重要差异化因素,补充欧洲和其他国家的多样化菜单,有助于满足性传播感染快速准确诊断的关键医疗需求 [8] 行业前景 - 据Mordor Intelligence报告,到2029年,PCR分子诊断市场预计复合年增长率为3.5% [9] 分子诊断业务其他进展 - 2023年10月,凯杰公司推出QuantiFERON - EBV RUO(仅供研究使用)检测,扩展QuantiFERON产品线,该检测利用高特异性EBV抗原刺激细胞介导免疫反应,支持EBV感染和相关恶性肿瘤研究 [10][11] - EBV即人类疱疹病毒4,多项流行病学研究估计全球超90%人口呈阳性,是器官移植受者的重要病原体 [12] 股价表现 - 过去六个月,凯杰公司股价下跌2.8%,而行业上涨1.8% [13] 公司评级及相关股票情况 - 凯杰公司目前Zacks评级为3(持有) [14] - 医疗领域部分评级较好的股票有Haemonetics(HAE)、DaVita(DVA)和HealthEquity(HQY),Haemonetics和HealthEquity目前评级为2(买入),DaVita评级为1(强力买入) [15] - Haemonetics过去一年股价下跌3.4%,过去30天2024年和2025年盈利预测分别维持在3.89美元和4.15美元,过去四个季度盈利均超预期,平均盈利惊喜为16.1%,上一季度盈利惊喜为5.3% [16][17] - DaVita过去30天2023年每股收益预测维持在8.07美元,过去一年股价上涨39.1%,行业上涨9.4%,过去四个季度盈利均超预期,平均盈利惊喜为36.6%,上一季度盈利惊喜为48.4% [18][19] - HealthEquity过去30天2023年每股收益预测从2.03美元增至2.15美元,过去一年股价上涨21.2%,行业下跌4%,过去四个季度盈利均超预期,平均盈利惊喜为16.5%,上一季度盈利惊喜为22.5% [20][21]