文章核心观点 公司数据良好且股价低于现金价值 虽近期股价大幅上涨后回落 仍建议谨慎少量试买 [16] 公司业务 - 公司是精准肿瘤学公司 采用Masterkey方法 旨在为多种癌症突变提供解决方案 其口服疗法可靶向致癌突变家族 能穿过血脑屏障 还可减少副作用 [1] 公司管线 - 领先资产BDTX - 1535是一种EGFR靶向分子 正在NSCLC中进行2期试验 预计2024年第三季度出数据 也在GBM中进行1期试验 [2] - BDTX - 4933靶向RAF 正在针对KRAS突变NSCLC和RAF/RAS突变实体瘤进行1期试验 预计第四季度出数据 [2] 公司进展 - 6月下旬 BDTX - 1535在NSCLC的1期概念验证数据公布后 公司股价一夜暴涨80% 3天内涨幅达300% 公司还收到FDA的1期结束反馈 可在非经典EGFR突变NSCLC一线患者中启动2期队列 [3] - 12月公司公布GBM试验数据 这是复发性胶质母细胞瘤患者的剂量递增试验 患者初始诊断时存在EGFR改变 该疾病尚无获批疗法 [4] - 剂量递增队列中 27名患者接受每日15mg至400mg的剂量 数据显示BDTX - 1535在每日300mg剂量下耐受性良好 达到每日100mg及以上剂量时可实现预期的EGFR覆盖 最常见的3级治疗相关事件有皮疹、腹泻等 每日300mg剂量时有1例剂量限制性毒性 该剂量被确定为最大耐受剂量 [5] - 试验患者大多经过大量前期治疗 平均接受过2线前期治疗 [6] - 疗效数据方面 该患者群体历史无进展生存期为2 - 4个月 此次试验中9名患者平均无进展生存期略超6个月 1名患者达到确认的部分缓解 8名患者病情稳定 [7] - BDTX - 1535正在进行由外部实体赞助的GBM“机会窗”试验 该试验将在亚利桑那州的22名患者中评估脑组中的药代动力学和药效学 预计第二季度有更多数据 [8][9] - 公司计划在非小细胞肺癌的两个扩展队列中启动BDTX - 1535每日200mg剂量的评估 作为晚期治疗选择 [10] 公司财务 - 公司市值1.4亿美元 现金余额1.43亿美元 2023年第三季度研发费用1620万美元 一般及行政费用790万美元 按此速度现金可维持5 - 6个季度 因后期试验费用增加 公司很快需要资金 [11] 公司股权结构 - 公司股份主要由机构和私募股权/风险投资公司持有 散户持股仅11% 主要持有者是Bellevue Group AG和NEA Investment Fund 内部人士经常买入股票 无人卖出 [12] 公司风险 - 公司处于早期阶段 虽数据有前景 但去风险化仍有很长的路要走 [13] - 鉴于即将进行的试验 公司现金状况不佳 预计很快会进行股权稀释 [14] - 公司股票交易量相对较低 [15]