Workflow
Box Sign Achieves Support for FDA 21 CFR Part 11 Compliance to Streamline Regulated E-signature Workflows
BOXBox(BOX) Businesswire·2024-01-17 00:00

文章核心观点 Box公司宣布其原生电子签名产品Box Sign支持符合FDA 21 CFR Part 11电子签名法规,为生命科学客户数字化转型助力,且具有多种优势 [1] 公司动态 - Box公司宣布其原生电子签名产品Box Sign支持符合FDA 21 CFR Part 11电子签名法规,该功能作为Box Enterprise Plus计划中Box GxP Validation产品的一部分提供 [1] - Box Sign新发布的Part 11电子签名工作流功能,若配置和使用得当,可让用户创建符合Part 11要求的电子签名 [1] - Box已可通过启用数据管理和安全功能组合来支持21 CFR Part 11电子记录合规,Box Sign引入电子签名合规支持,使客户能全面满足生命科学组织特定需求 [1] 行业需求 - 确保21 CFR Part 11合规是生命科学行业关键要求,行业推动价值链智能自动化时,构建符合该法规的基于签名的工作流很重要 [2] 产品优势 - 支持无限次Part 11电子签名,客户可用于所有研发和制造流程,无需额外付费 [2] - 21 CFR Part 11工作流自动处理发送者和签署者整个流程,确保无缝简单电子签名体验,无需手动配置签署者身份验证等 [2] - 提供用户友好界面,内容集中存储在Box中,避免多系统中版本重复和过时,简化合规流程 [2] - 消除对昂贵第三方签署者身份验证交易或独立部署模块依赖,提供经济高效解决方案 [2] - 管理员可对Box Sign内21 CFR Part 11工作流设置进行精细控制,可选择性授予特定用户或组访问权限 [2] 公司介绍 - Box是领先的内容云平台,可让组织管理整个内容生命周期、安全办公及跨应用集成 [4] - 公司成立于2005年,为全球领先组织简化工作,总部位于加州红木城,在美、欧、亚设有办事处 [4]